ایزوترتینوئین CAS 4759-48-2

ایزوترتینوئین CAS 4759-48-2

ما به‌عنوان یک تامین‌کننده حرفه‌ای مواد فعال دارویی{0}}درماتولوژیک، ایزوترتینوئین با خلوص{{1} بالا ارائه می‌کنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی فارمکوپه (USP، EP، BP، CP) مطابقت دارد. یک رتینوئید مصنوعی (مشتق شده از ویتامین A)، به عنوان یک "استاندارد طلایی" برای درمان آکنه های مقاوم و مقاوم و برخی اختلالات کراتینه سازی شناخته شده است و بهبودی طولانی مدت را برای بیمارانی با نیازهای درمانی برآورده نشده ارائه می دهد.
ارسال درخواست
شرح

ایزوترتینوئین - رتینوئید خوراکی قوی برای آکنه و اختلالات پوستی شدید

ما به‌عنوان یک تامین‌کننده حرفه‌ای مواد فعال دارویی{0}}درماتولوژیک، ایزوترتینوئین با خلوص{{1} بالا ارائه می‌کنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی فارمکوپه (USP، EP، BP، CP) مطابقت دارد. یک رتینوئید مصنوعی (مشتق شده از ویتامین A)، به عنوان یک "استاندارد طلایی" برای درمان آکنه های مقاوم و مقاوم و برخی اختلالات کراتینه سازی شناخته شده است و بهبودی طولانی مدت را برای بیمارانی با نیازهای درمانی برآورده نشده ارائه می دهد.

اطلاعات اولیه محصول

مورد جزئیات
نام محصول ایزوترتینوئین
شماره CAS 4759-48-2
مترادف ها 13-سیس-رتینوئیک اسید؛ 13-سیس-ترتینوئین
فرمول مولکولی C₂₀H₂₈O₂
وزن مولکولی 300.44
ظاهر پودر کریستالی زرد تا نارنجی؛ بی بو
مشخصات درجه دارویی؛ خلوص بیشتر یا مساوی 98.0٪ (HPLC)؛ تلفات در هنگام خشک شدن کمتر یا مساوی 0.5%؛ باقیمانده در هنگام احتراق کمتر یا مساوی 0.1٪. فلزات سنگین کمتر یا مساوی 10ppm; مطابق با محدودیت های باقی مانده حلال (به عنوان مثال، اتانول، استون).

توابع و برنامه های اصلی محصول

ایزوترتینوئین با تنظیم کراتینه شدن، کاهش تولید سبوم، و سرکوب التهاب-در رسیدگی به علل ریشه ای آکنه شدید، اثرات چند جانبه بر روی پوست اعمال می کند. به طور انحصاری در استفاده می شودفرمولاسیون های دارویی انسانی(بدون کاربرد دامپزشکی) به دلیل اثربخشی پوستی خاص و مشخصات ایمنی:

1. آکنه ولگاریس شدید (نشانه اولیه)

آکنه ندولار/کیستیک شدید را که به درمان های معمولی (مانند آنتی بیوتیک های خوراکی، داروهای موضعی) پاسخ نمی دهد، درمان می کند. به طور قابل توجهی کاهش می دهد:

فعالیت غدد سبوم (تا 90%)، پوست چرب و مسدود شدن منافذ را به حداقل می رساند.

کراتینه شدن غیر طبیعی فولیکول های مو، جلوگیری از تشکیل میکروکومدون ها (پیش سازهای آکنه).

ضایعات التهابی (ندول‌ها، کیست‌ها) با مهار سیتوکین‌های التهابی و کاهش کلونیزاسیون باکتری‌ها (به عنوان مثال،کوتی باکتریوم آکنه).

مزیت کلیدی: باعث بهبودی طولانی مدت می شود (60-80% بیماران بیش از یا مساوی 1 سال پس از درمان بدون آکنه باقی می مانند) و نیاز به درمان نگهدارنده مادام العمر را کاهش می دهد.

2. سایر اختلالات پوستی

اختلالات کراتینه سازی: برای بیماری هایی مانند پیتریازیس روبرا ​​پیلاریس (لکه های پوستی پوسته پوسته و قرمز) و بیماری داریر (نقص کراتینه سازی که باعث ایجاد پاپول های زگیل می شود)، برای بهبود بافت پوست و کاهش پوسته پوسته شدن، استفاده می شود.

روزاسه شدید: برای درمان-روزاسه پاپولوپوستولار مقاوم (زمانی که سایر درمان‌ها با شکست مواجه می‌شوند)، ضایعات التهابی و پاسخ‌های عروقی غیرطبیعی را هدف قرار می‌دهد.

فرم دوزفرمولاسیون اولیه به صورت کپسول خوراکی (دوز استاندارد: 0.5-1 میلی گرم/کیلوگرم در روز برای 12-20 هفته) - فرمولاسیون موضعی به دلیل تحریک پوستی بالقوه و اثربخشی محدود در موارد شدید نادر است.

تضمین کیفیت و ایمنی

ایزوترتینوئین تنها دارویی است{0}}که دارای الزامات ایمنی شدید به دلیل تراتوژنیسیته (مضرات جنینی) و اثرات سیستمیک آن است. سیستم کنترل کیفیت ما کارایی را تضمین می کند و خطرات را به حداقل می رساند:

تامین مواد اولیه: از مشتقات ویتامین A با خلوص بالا به عنوان مواد اولیه، با فرآیندهای سنتز پیشرفته برای جلوگیری از ایزومریزاسیون (به عنوان مثال، تبدیل به تمام-ترانس رتینوئیک اسید) و ناخالصی هایی که ممکن است سمیت را افزایش دهند، استفاده می کند.

فرآیند تولید: تولید شده در کارگاه‌های GMP{0}} با خطوط اختصاصی (برای جلوگیری از آلودگی متقابل با سایر داروها)، کنترل دقیق دما و نور (برای جلوگیری از تخریب)، و کریستالیزاسیون دقیق برای اطمینان از پایداری محصول.

پروتکل های تست: هر دسته تحت آزمایش های دقیق قرار می گیرد، از جمله:

تجزیه و تحلیل HPLC برای خلوص، محتوای ایزومر (همه-ایزومرهای ترانس کمتر یا مساوی 2.0%)، و مواد مرتبط.

تعیین نقطه ذوب (174-178 درجه).

فلزات سنگین (سرب، جیوه، کادمیوم) و آزمایش حد میکروبی (برای مطابقت با استانداردهای دارویی خوراکی).

یادآوری های ایمنی حیاتی:

تراتوژنیسیته: در زنان باردار یا زنان در سنین باروری بدون پیشگیری دقیق از بارداری منع مصرف دارد (مثلاً روش های دوگانه کنترل بارداری 1 ماه قبل، حین و 1 ماه پس از درمان). تست بارداری قبل و در طول درمان الزامی است.

عوارض سیستمیک: ممکن است باعث خشکی پوست/غشاهای مخاطی (شایع)، افزایش آنزیم های کبدی، ناهنجاری های چربی (کلسترول، تری گلیسیرید) و عوارض نادر اما جدی (مانند افسردگی، فشار خون داخل جمجمه) شود. نظارت منظم پزشکی لازم است.

تداخلات دارویی: از مصرف همزمان مکمل های ویتامین A (خطر هیپرویتامینوز A) و آنتی بیوتیک های تتراسایکلین (افزایش خطر فشار خون داخل جمجمه) خودداری کنید.

همکاری و تماس

ما مواد خام دارویی-ایزوترتینوئین را به طور انحصاری برای تولیدکنندگان دارویی دارای مجوز تولید کننده درمان آکنه دهان عرضه می کنیم. ما ظرفیت‌های انعطاف‌پذیری را ارائه می‌دهیم (از-نمونه‌های تحقیق و توسعه در سطح گرم تا سفارش‌های انبوه در سطح کیلوگرم) و به شدت از الزامات قانونی برای داروهای پوستی کنترل‌شده پیروی می‌کنیم. اگر شما یک شرکت دارویی یا موسسه تحقیقاتی هستید که به این محصول نیاز دارید، لطفاً برای موارد زیر با ما تماس بگیرید:

اسناد انطباق دقیق با فارمکوپه و برگه های داده ایمنی (SDS).

قیمت‌گذاری، شرایط سفارش انبوه، و درخواست‌های نمونه (مشروط به تأیید نظارتی).

پشتیبانی فنی (به عنوان مثال، ثبات فرمول، شرایط ذخیره سازی).

اطلاعات تماس:

ایمیل: sales@huarongpharma.com

تلفن / واتس اپ: +86 13751168070

ما از اصول "کیفیت اول، ایمنی بیمار" دفاع می کنیم و مشتاقانه منتظر ایجاد روابط همکاری سازگار و طولانی مدت با شرکای جهانی دارویی هستیم!

تگ های داغ: ایزوترتینوئین، ایزوترتینوئین 4759-48-2، ایزوترتینوئین درجه دارویی، اسید 13-سیس-رتینوئیک، درمان آکنه شدید، رتینوئید پوستی، تامین کنندگان ایزوترتینوئین چین

编辑分享

 

 

عوارض جانبی ایزوترتینوئین چیست؟

ایزوترتینوئین چگونه برای درمان آکنه عمل می کند؟

آیا تداخل دارویی با ایزوترتینوئین وجود دارد؟

تگ های محبوب: ایزوترتینوئین CAS 4759-48-2، چین ایزوترتینوئین CAS 4759-48-2 تولید کنندگان، تامین کنندگان, API vir hulptoonbank, API vir reputasiebestuur, API vir opnamebestuur, API vir videobemarking, API vir kwaliteitsbestuur, API vir podcast -bemarking