کانامایسین اسید سولفات (CAS No.: 70560-51-9) - آنتی باکتریال آمینوگلیکوزید برای عفونت های گرم منفی و مقاوم به دارو

ما به‌عنوان یک تامین‌کننده حرفه‌ای مواد فعال دارویی-و درجه دامپزشکی{1}}، سولفات اسید کانامایسین با خلوص بالا- ارائه می‌کنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی داروسازی (USP، EP، BP، CP) مطابقت دارد. یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید طبیعی مشتق شده ازStreptomyces kanamyceticusفعالیت ضد باکتریایی قوی در برابر طیف وسیعی از باکتری‌های گرم-منفی و پاتوژن‌های گرم{1} مثبت منتخب نشان می‌دهد. به طور گسترده ای استفاده می شودپزشکی انسانیبرای درمان عفونت های شدید (مانند عفونت های مجاری ادراری، تنفسی و سیستمیک) و درعمل دامپزشکیبرای دام و حیوانات همراه-به عنوان یک عامل حیاتی در برابر سویه های حساس و مقاوم به دارو-.

اطلاعات اولیه محصول

توابع اصلی و مکانیسم عمل

CAS#70560-51-9 aاثر باکتری کشبا هدف قرار دادن ریبوزوم باکتریایی، مختل کردن سنتز پروتئین{0}}یک مکانیسم مشخصه آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید:

اتصال ریبوزوم: کانامایسین به طور غیر قابل برگشتی به زیر واحد 30S ریبوزوم باکتریایی متصل می شود و به طور خاص با 16S rRNA در تعامل است.

اختلال در سنتز پروتئین: این اتصال دو مرحله حیاتی را مسدود می کند:

شروع سنتز پروتئین (از تشکیل کمپلکس-mRNA-tRNA ریبوزوم جلوگیری می کند).

خواندن دقیق کدون‌های mRNA (باعث ادغام نادرست اسیدهای آمینه به پروتئین‌های تازه سنتز شده می‌شود).

مرگ باکتریایی: تجمع پروتئین های سمی و غیرعملکردی به غشای سلولی باکتری آسیب می رساند و منجر به لیز اسمزی و مرگ سلولی می شود.

مزایای کلیدی طیف آنتی باکتریال:

گرم-پوشش منفی: فعال در برابر پاتوژن های رایج ماننداشرشیاکلی, کلبسیلا پنومونیه, سودوموناس آئروژینوزا, انتروباکترspp.، وسالمونلاspp.-شامل برخی از سویه های مقاوم به پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها.

گرم-پوشش مثبت: حساس را مهار می کنداستافیلوکوکوس اورئوس(MSSA) واسترپتوکوکspp (البته نه اولین-خط برای این پاتوژن ها).

برنامه های اصلی

کانامایسین اسید سولفات CAS#70560-51-9 به صورت تزریقی (IV، IM) یا موضعی (چشمی، اوتیک) در انسان (جذب خوراکی ضعیف است) تجویز می شود. در مصارف دامپزشکی نیز در فرمولاسیون های خوراکی برای عفونت های دستگاه گوارش استفاده می شود. رزرو شده است برایعفونت‌های باکتریایی متوسط-تا-شدیددر جایی که سایر آنتی بیوتیک ها بی اثر هستند یا منع مصرف دارند.

1. رشته داروسازی انسانی

1.1 عفونت های سیستمیک

سپتی سمی و باکتریمی: عفونت‌های جریان خون ناشی از باکتری‌های گرم{0}منفی حساس را درمان می‌کند (به عنوان مثال،E. coli, K. پنومونیه). دوز IV/IM: 30-15 میلی گرم/کیلوگرم در روز (تقسیم شده به 2-3 دوز) به مدت 7 تا 14 روز، تنظیم شده برای عملکرد کلیه.

عفونت های دستگاه ادراری (UTIs): برای عفونت‌های ادراری پیچیده مقاوم به آنتی‌بیوتیک‌های-خط اول. دوز IV/IM: mg/kg/day 30-15 به مدت 7-10 روز.

عفونت های دستگاه تنفسی (RTIs): درمان کننده پنومونی اکتسابی بیمارستانی-(HAP) ناشی از افراد حساسسودوموناس آئروژینوزایااسینتوباکترspp دوز IV: mg/kg/day 30-15 به مدت 10-14 روز.

1.2 عفونت های موضعی

عفونت های چشمیفرمولاسیون به صورت قطره چشمی/پماد برای ملتحمه باکتریایی یا کراتیت ناشی ازاستافیلوکوکوس اورئوسیاهموفیلوس آنفولانزا(غلظت 0.5٪، 1-2 قطره هر 4 ساعت).

عفونت های گوش: در قطره گوش برای عفونت گوش خارجی باکتریایی استفاده می شود (ترکیب با هیدروکورتیزون برای کاهش التهاب، غلظت 0.3٪، 3-4 قطره در روز).

1.3 سایر موارد استفاده

استریلیزاسیون روده: فرمول‌های خوراکی (به صورت سیستمیک جذب نمی‌شوند) برای آماده‌سازی روده قبل از جراحی برای کاهش فلور گرم- (1 تا 2 گرم در روز برای 2 تا 3 روز).

سل (TB): عامل خط دوم برای سل مقاوم به دارو (ترکیب با سایر داروهای ضد سل، mg/kg/day 15 به مدت 6 تا 12 ماه).

2. رشته دامپزشکی (دام و حیوانات همراه)

CAS#70560-51-9 برای درمان عفونت های باکتریایی درگاو، خوک، مرغ، سگ و گربه:

بیماری تنفسی گاو (BRD): ناشی از حساسمانهایمیا همولیتیکایاپاستورلا مولتوسیدا. دوز IM: 10-15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت 3-5 روز.

اسهال خوک: برایE. coli-در خوک‌ها آب‌شستگی ایجاد کرد. دوز خوراکی/IM: mg/kg 10-20 یک بار در روز به مدت 3-5 روز.

کولی باسیلوز طیور: درمان می کندE. coliعفونت در جوجه ها دوز خوراکی: mg/kg 20-40 خوراک یا آب آشامیدنی به مدت 5-7 روز.

عفونت‌های پوستی و عفونت‌های پوستی سگ/گربه: برای حساسE. coli(UTIs) یااستافیلوکوک کاذب اینترمدیوس(پوست). دوز IM: mg/kg 5-10 دو بار در روز به مدت 7-14 روز.

موارد منع مصرف: از مصرف در نوزادان (خطر سمیت کلیوی) یا حیواناتی که از قبل نارسایی کلیوی دارند خودداری کنید. برای گاوهای شیری که شیر برای مصرف انسان تولید می کنند تایید نشده است.

تضمین کیفیت و ایمنی

به عنوان یک آمینوگلیکوزید با شاخص درمانی باریک (خطر سمیت کلیوی و سمیت گوش)، برای اطمینان از قدرت، خلوص و ایمنی، به کنترل کیفی دقیق نیاز دارد:

1. ساخت و کنترل خلوص

تولید: تولید شده از طریق تخمیر میکروبی ازStreptomyces kanamyceticusو پس از آن خالص سازی (کروماتوگرافی تبادل یونی-) و تشکیل نمک اسید سولفات. فرآیند تضمین می کند:

حداقل ناخالصی ها (به عنوان مثال، آمینوگلیکوزیدهای مرتبط، محصولات جانبی تخمیر) کمتر یا مساوی 2.0٪ (درجه دارویی).

محتوای سولفات ثابت (18.0٪ - 22.0٪)، برای قدرت یکنواخت حیاتی است.

انطباق با GMP: سولفات اسید کانامایسین دارویی{0}CAS#70560-51-9 در اتاق‌های تمیز درجه C/D (بر اساس دستورالعمل‌های ICH Q7) برای استفاده تزریقی، با کنترل دقیق سطوح اندوتوکسین (کمتر یا مساوی 0.5 EU/mg) برای جلوگیری از سپسیس تولید می‌شود.

2. پروتکل تست جامع

3. یادآوری ایمنی

استفاده انسانی:

موارد منع مصرف: حساسیت به آمینوگلیکوزیدها. نارسایی شدید کلیوی (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).

اثرات نامطلوب: سمیت کلیوی وابسته به دوز (نظارت بر کراتینین سرم، BUN) و سمیت گوش (کنترل شنوایی/عملکرد دهلیزی)؛ نادر اما جدی: فلج عصبی عضلانی (درمان با گلوکونات کلسیم).

نظارت بر داروهای درمانی (TDM): برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا درمان طولانی مدت لازم است-حداکثر غلظت هدف 20-30 میکروگرم در میلی لیتر، غلظت پایین<10 μg/mL.

استفاده دامپزشکی:

دوره های برداشت: گاو: 28 روز (گوشت); خوک: 21 روز (گوشت)؛ جوجه: 7 روز (گوشت/تخم مرغ)؛ سگ/گربه: بدون دوره ترک (حیوانات غیرغذایی).

هشدار باقی مانده: در گاوهای شیری (بقایای شیر) و مرغ های تخمگذار (بقایای تخم مرغ) پس از مدت خروج ممنوع است.

همکاری و تماس

ما کانامایسین اسید سولفات CAS#70560-51-9 را در گریدهای متناسب با کاربردهای انسانی و دامپزشکی عرضه می کنیم:

درجه دارویی: پودر ریز برای فرمولاسیون تزریقی / موضعی (1 تا 100 کیلوگرم در هر سفارش، کیسه های فویل آلومینیومی مهر و موم شده با مواد خشک کننده).

درجه دامپزشکی: پودر پیش میکس خوراکی یا تزریقی دام (10 تا 500 کیلوگرم در هر سفارش؛ ظرفیت تولید ماهیانه 2000 کیلوگرم).

خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:

ارائه DMF (پرونده اصلی دارو) و CEP (گواهی مناسب بودن) برای محصولات درجه{0} دارویی برای پشتیبانی از ثبت نام اتحادیه اروپا/ایالات متحده/آسیا.

پشتیبانی فنی برای پروتکل های TDM (مصرف انسانی) و تست پایداری فرمول دامپزشکی (به عنوان مثال، پیش مخلوط های خوراکی، تزریقی).

دسته‌ای{0}}COA خاص با اندوتوکسین، خلوص، و نتایج سنجش برای اطمینان از انطباق با مقررات.

اگر شما یک تولید کننده دارو، تامین کننده بیمارستان یا شرکت داروهای دامپزشکی هستید، لطفا برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:

اطلاعات تماس:

ایمیل: sales@huarongpharma.com

تلفن / واتس اپ: +86 13751168070

ما به اصول "کارایی ضد باکتریایی، رعایت ایمنی و مدیریت مقاومت" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر مشارکت با صنایع بهداشت جهانی و بهداشت حیوانات هستیم!

تگ های محبوب: کانامایسین اسید سولفات cas#70560-51-9، چین کانامایسین اسید سولفات cas#70560-51-9 تولید کنندگان، تامین کنندگان, احراز هویت API, API vir terugvoerbestuur, API برای بیمه نامه بیمه, API vir kennisbasis, API برای پزشکی از راه دور, خدمات ادغام API