اطلاعات اولیه محصول
| مورد | جزئیات |
|---|---|
| نام محصول | مترونیدازول |
| شماره CAS | 443-48-1 |
| مترادف ها | 2-متیل-5-نیترویمیدازول-1-اتانول. Flagyl® (نام تجاری برای فرمولاسیون خوراکی/IV انسانی) |
| فرمول مولکولی | C₆H₉N₃O₃ |
| وزن مولکولی | 171.15 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا زرد کم رنگ؛ بدون بو یا با بوی مختصر |
| مشخصات | - درجه دارویی: خلوص بیشتر یا مساوی 98.5% (HPLC)؛ نقطه ذوب 159-163 درجه ; تلفات در هنگام خشک شدن کمتر یا مساوی 0.5%؛ باقیمانده در هنگام احتراق کمتر یا مساوی 0.1٪. فلزات سنگین (سرب کمتر یا مساوی 10 پی پی ام، جیوه کمتر یا مساوی 1 پی پی ام، سی دی کمتر یا مساوی 1 پی پی ام)-درجه دامپزشکی: خلوص بیشتر یا مساوی 95.0٪ (HPLC)؛ مطابق با EP Vet/USP Vet. عدم وجود ناخالصی قابل تشخیص نیترویمیدازول (کمتر یا مساوی 0.1%) |
| نقطه ذوب | 159-163 درجه |
| حلالیت | کمی محلول در آب (≈1 گرم در لیتر در 25 درجه)؛ محلول در اتانول، متانول و اسیدها/بازهای رقیق. به ندرت در کلروفرم محلول است |
| شرایط نگهداری | در ظرف خنک (15{1}}25 درجه)، خشک و سبک-حفاظ شده نگهداری شود. مهر و موم شده برای جلوگیری از جذب رطوبت و تخریب نور (گروه نیترو حساس به نور است). عمر مفید: 36 ماه برای درجه دارویی، 24 ماه برای درجه دامپزشکی |
توابع و برنامه های اصلی
مترونیدازول CAS#443-48-1 اثر ضد میکروبی خود را با ورود به باکتریهای بیهوازی یا تک یاختهها اعمال میکند، جایی که گروه نیترو آن توسط آنزیمهای نیترو ردوکتاز میکروبی (فعال فقط در محیطهای بیهوازی) کاهش مییابد. شکل کاهش یافته به DNA میکروبی آسیب می رساند (از طریق تشکیل گونه های اکسیژن فعال و پیوند متقابل DNA) که منجر به مرگ سلول می شود. هیچ گونه فعالیتی در برابر باکتری های بی هوازی هوازی یا اختیاری ندارد و آن را برای پاتوژن های بی هوازی بسیار خاص می کند. در هر دو مورد استفاده استپزشکی انسانیوعمل دامپزشکی:
1. رشته داروسازی انسانی
1.1 عفونت های باکتریایی بی هوازی
عفونت های داخل شکمی: اولین-درمان پریتونیت، آبسه (کبد، لگن) و آپاندیسیت ناشی ازBacteroides fragilis(شایع ترین پاتوژن بی هوازی در روده). به صورت انفوزیون وریدی (500 میلی گرم هر 8 ساعت) یا قرص های خوراکی (500 میلی گرم هر 6 ساعت) به مدت 7{6}} 14 روز تجویز می شود که اغلب با یک آنتی بیوتیک هوازی گرم منفی (مانند سفتریاکسون) ترکیب می شود.
عفونت های پوست و بافت نرم: فاسیای نکروزان، زخم پای دیابتی و عفونت زخم را با درگیری بی هوازی درمان می کند (مثلاًکلستریدیوم پرفرنجنس, پپتواسترپتوکوکspp.). دوز خوراکی/IV: 500 میلی گرم هر 8-6 ساعت به مدت 14-10 روز، در صورت نیاز با دبریدمان جراحی همراه می شود.
عفونت های دستگاه تنفسی: برای پنومونی آسپیراسیون و آبسه های ریه ناشی از فلور بی هوازی دهان استفاده می شود (به عنوان مثال،Prevotellaspp.). دوز IV: 500 میلی گرم هر 8 ساعت به مدت 7 تا 10 روز، پس از بهبود بالینی به مصرف خوراکی تبدیل می شود.
1.2 عفونت های انگلی
تریکومونیازیس: استاندارد طلایی برای درمان تریکومونیازیس تناسلی (ناشی ازتریکوموناس واژینالیس), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
ژیاردیازیس: درمان کننده ژیاردیازیس روده (ناشی ازژیاردیا لامبلیا)-یکی از علل اصلی اسهال مسافرتی. دوز خوراکی: 250 میلی گرم سه بار در روز به مدت 7-5 روز (بزرگسالان) یا mg/kg/day 15 تقسیم شده به 3 دوز (کودکان)، رفع اسهال و گرفتگی شکم.
آمیبیازیس: موثر برای آمیبیاز روده (اسهال ناشی ازانتامبا هیستولیتیکا) و آمیبیاز خارج روده ای (آبسه کبدی). دوز خوراکی: 500-750 میلی گرم سه بار در روز به مدت 10-5 روز (روده ای) یا 7-14 روز (آبسه کبد).
1.3 سایر عفونت ها
ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری: بخشی از درمان سه گانه / چهارگانه برایهلیکوباکتر پیلوری(باعث زخم معده، سرطان معده می شود). دوز معمولی: 500 میلی گرم دو بار در روز به مدت 7-14 روز، همراه با یک مهارکننده پمپ پروتون (مثلاً امپرازول) و یک پنی سیلین (مثلاً آموکسی سیلین).
2. رشته دامپزشکی
2.1 حیوانات همراه (سگ، گربه)
عفونت های بی هوازی:
پیودرمای سگ (عفونت های پوستی) و آبسه های دهانی گربه ها ناشی ازباکتریوئیدهاspp یاکلستریدیومspp قرص های خوراکی: 10-20 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن دو بار در روز به مدت 7-14 روز.
بیماری التهابی روده سگ (IBD) با رشد بیش از حد بی هوازی: تجویز خوراکی با دوز پایین (10-5 میلی گرم بر کیلوگرم یک بار در روز) به مدت 6-4 هفته برای کاهش التهاب روده.
عفونت های انگلی:
ژیاردیازیس سگ (ناشی ازژیاردیا دوازدهه: دوز خوراکی (25 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن دو بار در روز به مدت 5 روز) برای از بین بردن کیست و رفع اسهال.
تریکومونیازیس گربه (روده ای، ناشی ازجنین تری تریکوموناس: دوز خوراکی (15-10 میلی گرم بر کیلوگرم دو بار در روز به مدت 14 روز)، اگرچه مقاومت ممکن است نیاز به درمان ترکیبی داشته باشد.
2.2 دام (گاو، خوک)
عفونت های بی هوازی:
پوسیدگی پای گاو (ناشی ازFusobacterium necrophorum) و آنتریت نکروزه خوک (ناشی ازکلستریدیوم پرفرنجنس). محلول تزریقی (10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت 5-3 روز) یا پرمیکس های خوراکی (40-20 میلی گرم بر کیلوگرم خوراک) برای پیشگیری گروهی.
عفونت های انگلی:
تریکومونیازیس گاوی (تناسلی، ناشی ازجنین تری تریکوموناس-علت سقط جنین). دوز تزریقی (5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یک بار) برای گاو نر، کاهش ریزش پاتوژن.
تضمین کیفیت و ایمنی
ویژگی مترونیدازول و استفاده گسترده آن مستلزم کنترل کیفیت دقیق برای اطمینان از اثربخشی، به حداقل رساندن سمیت و جلوگیری از خطرات باقی مانده در حیوانات غذایی است:
مواد خام و سنتز: از طریق سنتز شیمیایی (تراکم 2- متیل ایمیدازول با اکسید اتیلن و به دنبال آن نیتراسیون) تولید شده و از طریق تبلور مجدد خالص می شود. مواد خام استانداردهای USP/EP را برای محدودیت های ناخالصی برآورده می کنند (به عنوان مثال، 2-متیل ایمیدازول کمتر یا مساوی 0.1٪، ناخالصی ماده اولیه).
فرآیند تولید:
درجه دارویی: تولید شده در کارگاههای دارای گواهی GMP (کلاس D اتاق تمیز برای پردازش نهایی) با تجهیزات محافظ نور برای جلوگیری از تخریب گروه نیترو ناشی از نور-.
درجه دامپزشکی: تحت آزمایش های اضافی برای نشانگرهای باقیمانده (مثلاً متابولیت های مترونیدازول کمتر یا مساوی 0.01 ppm در بافت های خوراکی) و مطابق با استانداردهای فارمکوپه دامپزشکی است.
پروتکل تست جامع:
| مورد آزمایشی | روش | معیار پذیرش |
|---|---|---|
| خلوص و سنجش | HPLC (ستون C18، تشخیص 277 نانومتر) | درجه دارویی: خلوص بیشتر یا برابر با 98.5٪؛ درجه دامپزشکی: خلوص بیشتر یا برابر با 95.0٪ |
| مواد مرتبط | HPLC (شرق شیب) | ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 0.5٪، کل ناخالصی ها کمتر یا مساوی 1.0٪ |
| فلزات سنگین | ICP-MS (پلاسمای جفت شده القایی-طیف سنجی جرمی) | سرب کمتر یا مساوی 10 پی پی ام، جیوه کمتر یا مساوی 1 پی پی ام، سی دی کمتر یا مساوی 1 پی پی ام |
| حلال های باقی مانده | GC (نمونه برداری از فضای خالی) | اتانول کمتر یا مساوی 5000ppm، استون کمتر یا مساوی 500ppm |
| عقیمی (درجه تزریقی) | روش فیلتراسیون غشایی | عدم رشد باکتری/قارچ |
یادآوری های ایمنی:استفاده انسانی:
موارد منع مصرف: حساسیت به نیترویمیدازول ها. سه ماهه اول بارداری (دسته B در سه ماهه دوم/سوم بارداری-در صورت امکان اجتناب شود). مصرف الکل (واکنشی مانند دی سولفیرام-: گرگرفتگی، استفراغ، افت فشار خون).
عوارض جانبی: ناراحتی گوارشی (تهوع، طعم فلز)، سردرد، و سمیت عصبی نادر (نوروپاتی محیطی، تشنج{0}}در صورت بروز علائم قطع میشود).
استفاده دامپزشکی:
دوره های خروج: گاو: 28 روز (گوشت)، 96 ساعت (شیر). خوک: 14 روز (گوشت)؛ سگ/گربه: بدون دوره ترک (حیوانات غیرغذایی).
موارد منع مصرف: در حیوانات باردار (ممکن است باعث آسیب به جنین شود) و حیوانات با اختلال کبدی (کاهش متابولیسم سمیت را افزایش می دهد) خودداری شود.
همکاری و تماس
ما مترونیدازول CAS#443-48-1 را در درجهها و فرمولهای مختلف برای رفع نیازهای مختلف عرضه میکنیم:
درجه دارویی: پودر خام برای قرص خوراکی، کپسول، تزریق داخل وریدی و ژل های موضعی (1 کیلوگرم تا 100 کیلوگرم در هر سفارش).
درجه دامپزشکی: پودر خام برای تزریق، سوسپانسیون های خوراکی، و پیش مخلوط (10 کیلوگرم تا 500 کیلوگرم در هر سفارش، ظرفیت تولید ماهانه 800 کیلوگرم).
خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:
ارائه DMF (پرونده اصلی دارو) و CEP (گواهی مناسب بودن) برای محصولات درجه{0} دارویی برای پشتیبانی از ثبت نام در اتحادیه اروپا، ایالات متحده و آسیا.
پشتیبانی از فرمول سفارشی (به عنوان مثال، پوشش طعم برای سوسپانسیون های خوراکی حیوانات همراه، افزایش حلالیت برای محلول های IV).
راهنمای فنی در مورد مدیریت عفونت بی هوازی (مشتریان انسانی / دامپزشکی) و اجتناب از باقی مانده در حیوانات غذایی.
اگر شما یک تولید کننده دارو، شرکت داروهای دامپزشکی، یا شرکت بهداشت حیوانات همراه هستید، لطفا برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:
اطلاعات تماس:
ایمیل: sales@huarongpharma.com
تلفن / واتس اپ: +86 13751168070
ما به اصول "تطابق با کیفیت، اولویت ایمنی، و درمان هدفمند" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر مشارکت با شرکت های جهانی مراقبت های بهداشتی و بهداشت حیوانات هستیم!
تگ های محبوب: مترونیدازول cas#443-48-1، تولید کنندگان، تامین کنندگان مترونیدازول cas#443-48-1 چین, API برای توسعه دهندگان, API برای مدیریت اسناد, API برای مدیریت درآمد, API برای دستیار مجازی, API برای واقعیت مجازی, API برای مدیریت انبار


