پردنیزولون (شماره CAS: 50-24-8) - گلوکوکورتیکوئید قوی برای درمان ضد التهابی و سرکوب کننده سیستم ایمنی
بهعنوان یک تامینکننده حرفهای مواد فعال استروئیدی{0}درجه دارویی، ما پردنیزولون با خلوص{{1} بالا ارائه میکنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی داروسازی (USP، EP، BP، CP) مطابقت دارد. یک گلوکوکورتیکوئید مصنوعی با فعالیت ضد التهابی قوی تر از هیدروکورتیزون درون زا (و اثرات مینرالوکورتیکوئیدی کمتر)، یک داروی اصلی برای درمان طیف وسیعی از بیماری های التهابی، آلرژیک و خودایمنی در انسان است که از فرمولاسیون های دارویی مختلف پشتیبانی می کند.
اطلاعات اولیه محصول
| مورد | جزئیات |
|---|---|
| نام محصول | پردنیزولون |
| شماره CAS | 50-24-8 |
| مترادف ها | 11،17،21-Trihydroxypregna-1،4-diene-3،20-dione; دلتا-1-کورتیزول |
| فرمول مولکولی | C₂₁H₂₈O₅ |
| وزن مولکولی | 360.44 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید؛ بی بو |
| مشخصات | درجه دارویی؛ خلوص بیشتر یا مساوی 97.0٪ (HPLC)؛ تلفات در هنگام خشک شدن کمتر یا مساوی 1.0%؛ باقیمانده در هنگام احتراق کمتر یا مساوی 0.1٪. فلزات سنگین کمتر یا مساوی 10ppm; مطابق با محدودیت باقیمانده حلال (به عنوان مثال، متانول، اتیل استات). |
توابع و برنامه های اصلی محصول
پردنیزولون اثرات دارویی خود را با اتصال به گیرنده های گلوکوکورتیکوئیدی، مهار آزادسازی واسطه های التهابی (مانند پروستاگلاندین ها، لکوترین ها) و سرکوب پاسخ های غیرطبیعی ایمنی اعمال می کند. فعالیت ضد التهابی قوی تر آن (≈4 برابر هیدروکورتیزون) و اثر مینرالوکورتیکوئید ضعیف (تأثیر حداقلی بر تعادل آب{5}}تعادل الکترولیت) آن را برای درمان سیستمیک طولانی مدت و درمان موضعی هدفمند مناسب می کند. این عمدتا در اعمال می شودفرمولاسیون های دارویی انسانی(گرید دامپزشکی در صورت درخواست موجود است):
1. درمان سیستمیک (خوراکی / تزریقی)
بیماری های خود ایمنی: خط اول درمان برای شرایطی مانند لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، آرتریت روماتوئید، سندرم شوگرن، و پلی میوزیت، کاهش آسیب بافتی ناشی از ایمنی-.
شرایط التهابی شدید: تشدید حاد آسم، شعلهور شدن بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD) و بیماری التهابی روده (بیماری کرون، کولیت اولسراتیو) را برای کنترل علائم حاد مدیریت میکند.
اختلالات خونی: در درمان پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی (ITP)، کم خونی همولیتیک خودایمنی، و لوسمی/لنفوم (به عنوان کمکی برای شیمی درمانی برای کاهش التهاب و عوارض جانبی) استفاده می شود.
اشکال دارویی: قرص های خوراکی (برای-درمان نگهدارنده طولانی مدت) و محلول های تزریقی (برای موارد اضطراری، به عنوان مثال، واکنش های آلرژیک شدید، ادم مغزی، از طریق تزریق داخل وریدی/عضلانی).
2. درمان موضعی و موضعی
پوست: فرموله شده به صورت کرم، پماد و لوسیون برای بیماری های التهابی شدید پوست مانند:
درماتیت آتوپیک متوسط-تا-پسوریازیس (نوع-پلاک)
درماتیت تماسی آلرژیک، پمفیگوئید بولوز
اثر ضد التهابی تقویتشده آن شرایطی را که به استروئیدهای خفیفتر (مانند هیدروکورتیزون) پاسخ نمیدهند، برطرف میکند.
چشم پزشکی: قطره/پماد چشمی برای التهاب غیر عفونی چشمی، از جمله یووئیت، کراتیت (غیر-عفونی)، و التهاب بعد از-آب مروارید، تسکین درد و جلوگیری از ایجاد اسکار.
تنفسی: فرمولهای استنشاقی (آئروسلها، استنشاقهای پودر خشک) برای کنترل طولانیمدت آسم و COPD، هدف قرار دادن التهاب راههای هوایی و در عین حال به حداقل رساندن عوارض جانبی سیستمیک.
تضمین کیفیت و ایمنی
پردنیزولون، به عنوان یک گلوکوکورتیکوئید تجویزی با فعالیت قوی، نیاز به کنترل کیفی دقیق برای اطمینان از اثربخشی و کاهش خطرات ایمنی دارد:
تامین مواد اولیه: از مواد اولیه با خلوص بالا (مثلاً مشتقات هیدروکورتیزون یا پرگننولون) و سنتز شیمیایی پیشرفته (معرفی پیوند مضاعف در C1-2 برای افزایش فعالیت) برای جلوگیری از ناخالصیها (مثلاً استروئیدهای مرتبط مانند پردنیزون) که ممکن است بر قدرت تأثیر بگذارند یا باعث واکنشهای نامطلوب شوند، استفاده میکند.
فرآیند تولید: تولید شده در کارگاههای دارای گواهی GMP{0}، با کنترل دقیق بر شرایط واکنش، خالصسازی (مثلاً کروماتوگرافی ستونی)، و کریستالیزاسیون برای اطمینان از پایداری محصول، یکنواختی و فعالیت دارویی ثابت.
پروتکل های تست: هر دسته تحت آزمایشات جامع قرار می گیرد، از جمله:
تجزیه و تحلیل HPLC برای خلوص و مواد مرتبط (تک ناخالصی کمتر یا مساوی 1.0%, کل ناخالصی ها کمتر یا مساوی 3.0%)
تعیین نقطه ذوب (225-231 درجه، با تجزیه)
چرخش نوری خاص (102- درجه تا 112- درجه، در دی اکسان)
فلزات سنگین (Pb، Hg، Cd) و آزمایش حد میکروبی
آزمایش عقیمی (برای مواد اولیه تزریقی-)
یادآوری های ایمنی:
استفاده طولانی مدت سیستمیک ممکن است باعث سندرم کوشینگ (ماه چهره، چاقی تنه)، هیپرگلیسمی، پوکی استخوان، یا سرکوب سیستم ایمنی شود-باید توسط پزشک تجویز شود، با کاهش تدریجی دوز برای جلوگیری از نارسایی آدرنال.
استفاده موضعی در مناطق بزرگ یا پوست شکسته ممکن است منجر به جذب سیستمیک شود. برای کاهش خطر آتروفی پوست، از استفاده طولانی مدت روی صورت یا نواحی بین تریژین (مانند زیر بغل، کشاله ران) خودداری کنید.
در بیماران مبتلا به عفونت های فعال (مانند سل درمان نشده، عفونت های باکتریایی/ویروسی شدید) منع مصرف دارد، مگر اینکه با درمان ضد میکروبی ترکیب شود.
همکاری و تماس
ما مواد خام دارویی-پردنیزولون درجه یک را برای تولیدکنندگان فرمولاسیون خوراکی، تزریقی، موضعی، چشمی و استنشاقی با ظرفیتهای انعطافپذیر (از نمونههای تحقیق و توسعه در سطح گرم تا سفارشهای انبوه در سطح کیلوگرم{2}) عرضه میکنیم. اگر یک شرکت دارویی، موسسه تحقیق و توسعه یا فرمولساز هستید که به این محصول نیاز دارید، لطفاً برای موارد زیر با ما تماس بگیرید:
اسناد انطباق با فارماکوپه دقیق (به عنوان مثال، تایید تک نگاری USP)
قیمت، تخفیف سفارش عمده و درخواست نمونه
پشتیبانی فنی (به عنوان مثال، سازگاری فرمول، مطالعات پایداری)
اطلاعات تماس:
ایمیل: sales@huarongpharma.com
تلفن / واتس اپ: +86 13751168070
ما به اصول "اول کیفیت، انطباق-مطابقت" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر ایجاد روابط همکاری بلندمدت-مفید متقابل با شرکای جهانی هستیم!
تگ های داغ: پردنیزولون، پردنیزولون 50-24-8، پردنیزولون درجه دارویی، استروئید ضد التهابی، داروی سرکوب کننده سیستم ایمنی، تامین کنندگان پردنیزولون چین، درمان بیماری خودایمنی
تگ های محبوب: پردنیزولون cas#50-24-8، تولید کنندگان، تامین کنندگان پردنیزولون cas#50-24-8 چین, کنترل دسترسی API, مجوز API, نقاط پایانی API, API vir terugvoerbestuur, API برای جنگلداری, نسخه API


