Toxys انتشار بررسی شده نتایج مثبت از اعتبار سنجی بین آزمایشگاهی بین المللی ToxTracker© را اعلام می کند. ToxTracker یک روش آزمایشگاهی است که به طور دقیق سمیت ژنتیکی را بدون استفاده از حیوانات پیش بینی می کند. نتایج بخش مهمی از فرآیند تایید توسط OECD برای پذیرش بین المللی روش های جدید توسط مقامات نظارتی را تشکیل می دهد. ارزیابی اوایل سال نهایی شد و دادههایی به OECD ارائه شد که نشان میدهد ToxTracker به طور مداوم دقت بالا و تکرارپذیری عالی نتایج آزمایش را در داخل و بین آزمایشگاههای مختلف نشان میدهد. این داده ها ثابت می کند که ToxTracker هم قوی و هم قابل اعتماد است. نکته مهم این است که ToxTracker می تواند بینشی در مورد نحوه عملکرد ترکیبات ژنوتوکسیک ارائه دهد و در نتیجه ارزیابی ایمنی در شرایط آزمایشگاهی محصولات جدید دارویی، مواد شیمیایی، آرایشی و بهداشتی و محصولات مرتبط با مواد غذایی را به طور قابل توجهی بهبود بخشد.
پیشینه کوتاه در مورد اعتبارسنجی
هدف از این مطالعه اعتبار سنجی قابلیت انتقال، استحکام و تکرارپذیری سنجش، نشان دادن دقت ToxTracker برای پیشبینی سمیت ژنی درون تنی، و ارزیابی اینکه آیا اطلاعات مکانیکی حاصل از سنجش میتواند استراتژیهای آزمایش سمیت ژنی در شرایط آزمایشگاهی را بهبود بخشد یا خیر بود. ارزیابی جامع ToxTracker، در هفت آزمایشگاه مستقل مختلف (Corteva Agriscience، ایالات متحده؛ Charles River Laboratories، کانادا؛ Genentech، ایالات متحده؛ Labcorp، انگلستان؛ Pfizer، ایالات متحده؛ Procter & Gamble، ایالات متحده؛ Hoffmann-La Roche، سوئیس) با استفاده از کتابخانه های ترکیبی مرجع مختلف که توسط سازمان های دولتی بین المللی توصیه شده است. آزمایشگاهها ToxTracker را به صورت مستقل و به صورت کور و با استفاده از 64 ماده شیمیایی مطابق با سند راهنمای OECD 34 انجام دادند.
نتایج اعتبار سنجی در نشریه علمی "Interlaboratory validation of the ToxTracker assay: "Anin vitro reporter assay for mechanistic genotoxicity ارزیابی" توسط G. Hendriks و همکاران ارائه شده است که اخیراً در Environmental and Molecular Mutagenesis منتشر شده است.
"انتشار اعتبار سنجی ToxTracker یک نقطه عطف مهم برای سنجش و Toxys است. ما به طور کامل به توسعه و اعتبارسنجی سنجشهای in vitro نوآورانه برای بهبود ارزیابی ایمنی داروهای جدید و سایر محصولات بدون استفاده از حیوانات اختصاص یافتهایم. تکمیل اعتبارسنجی پذیرش ToxTracker در برنامه های نظارتی را تسریع خواهد کرد." - گیل هندریکس، مدیر عامل Toxys.
درباره ToxTracker
ToxTracker یک سنجش گزارشگر مبتنی بر سلول های بنیادی منحصر به فرد برای شناسایی خطر سمیت ژنتیکی قابل اعتماد است. علاوه بر این، ToxTracker بینشی در مورد نحوه عملکرد ژنوتوکسیک ارائه می دهد زیرا این سنجش می تواند بین واکنش پذیری مستقیم DNA و سمیت ژنی غیرمستقیم مربوط به استرس اکسیداتیو یا آسیب پروتئین تمایز قائل شود. علاوه بر این، ToxTracker را می توان با استفاده از یکی از پسوندهای سنجش مختلف (به عنوان مثال، ToxTracker ACE) برای تشخیص کلاستوژن ها از آنوژن ها استفاده کرد. استفاده از پلتفرم ToxTracker می تواند با نشان دادن مکانیسم دقیق سمیت ژنی، به کاهش خطر رد مقررات کمک کند.