استامینوفن (پاراستامول) CAS#103-90-2

اطلاعات اولیه محصول

توابع و برنامه های اصلی

استامینوفن اثرات خود را با مهار انتخابی آنزیم‌های سیکلواکسیژناز (COX)-در درجه اول COX{2}}2 در سیستم عصبی مرکزی (CNS)-کاهش سنتز پروستاگلاندین‌ها (واسطه‌های درد و تب) اعمال می‌کند. بر خلاف NSAID ها (به عنوان مثال، ایبوپروفن)، حداقل فعالیت بر روی آنزیم های COX محیطی دارد، بنابراین باعث تحریک دستگاه گوارش یا اثرات ضد التهابی نمی شود. این امر آن را برای بیمارانی که نمی توانند NSAID ها را تحمل کنند (به عنوان مثال، کسانی که زخم دارند) یا نیازی به کاهش التهاب ندارند، ایده آل می کند. در درجه اول استفاده می شودپزشکی انسانیبا استفاده محدود دامپزشکی:

1. Human Pharmaceutical & OTC Field

1.1 تسکین درد (استفاده از مسکن)

درد خفیف-تا-درد متوسط: خط اول-درمان برای:

سردرد (سردرد تنشی، میگرن): دوز خوراکی (325-650 میلی گرم هر 4-6 ساعت، حداکثر 3000 میلی گرم در روز برای بزرگسالان) برای کاهش درد بدون عوارض جانبی مربوط به NSAID.

درد عضلانی اسکلتی (کمر درد، درد مفاصل، دردهای عضلانی): 325-650 میلی گرم هر 4 تا 6 ساعت، اغلب همراه با مواد افیونی (مثلا کدئین) برای درد شدید (مثلاً بعد از- جراحی، سرطان).

درد دندان (دندان درد، درد بعد از{0} کشیدن): 325-650 میلی گرم هر 4 تا 6 ساعت، با شروع سریعتر از آسپرین در برخی بیماران.

درد کودکان (گوش درد، درد دندان درآوردن): بر حسب وزن (15-10 میلی گرم بر کیلوگرم هر 6-4 ساعت، حداکثر 75 میلی گرم بر کیلوگرم در روز) به صورت سوسپانسیون خوراکی، قرص های جویدنی یا شیاف (برای نوزادانی که قادر به بلعیدن نیستند).

1.2 کاهش تب (استفاده از تب بر)

تب حاد: به عنوان اولین-ضد تب برای همه گروه‌های سنی، از جمله نوزادان بزرگ‌تر یا مساوی 2 ماه توصیه می‌شود:

بزرگسالان: 325-650 میلی گرم هر 4 تا 6 ساعت (حداکثر 3000 میلی گرم در روز) تا زمانی که تب برطرف شود (مثلاً از آنفولانزا، سرماخوردگی یا عفونت).

کودکان: 10-15 میلی گرم بر کیلوگرم هر 4 تا 6 ساعت (حداکثر 75 میلی گرم بر کیلوگرم در روز)، برای جلوگیری از سندرم ری (یک وضعیت نادر اما کشنده مرتبط با مصرف آسپرین در کودکان مبتلا به عفونت های ویروسی) به آسپرین ترجیح داده می شود.

سالمندان: 325 میلی‌گرم هر 4 تا 6 ساعت (دوز پایین‌تر برای کاهش بار کلیوی/کبدی) برای تب مرتبط با عفونت‌های مرتبط با سن (مانند ذات‌الریه).

1.3 درمان های ترکیبی

درمان های چند علامتی: یکی از اجزای کلیدی داروهای سرماخوردگی/آنفولانزای OTC (همراه با داروهای ضداحتقان، آنتی هیستامین ها یا سرکوب کننده های سرفه) برای تسکین تب، سردرد و بدن درد.

ترکیبات اپیوئیدی: همراه با مواد افیونی (مثلاً هیدروکودون، اکسی کدون) برای دردهای شدید (مثلاً بعد از عمل جراحی، کمردرد مزمن) برای تقویت بی‌دردی و کاهش دوز مواد افیونی (کاهش خطر اعتیاد) تجویز می‌شود.

2. رشته دامپزشکی (حیوانات همراه)

استامینوفن استبرای گربه ها سمی(باعث آسیب برگشت ناپذیر کبدی و متهموگلوبینمی می شود) و هرگز نباید استفاده شود. گاهی اوقات از برچسب-استفاده می‌شودسگ هابرای مدیریت کوتاه مدت-درد/تب، تحت نظارت شدید دامپزشکی:

درد سگ (به عنوان مثال، آرتروز)15-10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر 12-8 ساعت (حداکثر 30 میلی گرم/کیلوگرم در روز) به مدت 5-3 روز. به دلیل خطر مسمومیت کبدی از مصرف طولانی مدت-خودداری می شود.

تب سگ: mg/kg 15-10 هر 8 تا 12 ساعت تا زمانی که تب برطرف شود، با نظارت بر علائم سمیت (استفراغ، بی حالی، یرقان).

موارد منع مصرف: هرگز در گربه‌ها، سگ‌های باردار/شیرده، یا سگ‌هایی که{0}از قبل بیماری کبدی، کم‌خونی یا کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز (G6PD) دارند، استفاده نکنید.

تضمین کیفیت و ایمنی

استامینوفن به‌عنوان یک داروی OTC و نسخه‌ای مورد استفاده جهانی، برای اطمینان از اثربخشی، جلوگیری از ناخالصی‌های سمی و مطابقت با استانداردهای نظارتی، به کنترل کیفی دقیق نیاز دارد:

مواد خام و سنتز: از طریق سنتز شیمیایی صنعتی (به عنوان مثال، استیلاسیون 4-آمینوفنل با انیدرید استیک)، و به دنبال آن خالص سازی از طریق تبلور مجدد تولید می شود. کنترل بحرانی ماده اولیه (4-آمینوفنول) و شرایط واکنش از باقیمانده ناخالصی های سمی جلوگیری می کند (محدودیت های 4-آمینوفنول: کمتر یا مساوی 0.005٪ در درجه دارویی).

فرآیند تولید:

درجه دارویی: در کارگاه‌های دارای گواهی GMP{0} (کلاس D تمیز برای APIهای تبلت/کپسول) با کنترل دقیق اندازه ذرات (برای انحلال یکنواخت) و سطوح ناخالصی.

درجه فرابورس: برای سرعت انحلال (بیشتر یا مساوی 80 درصد حل شده در 30 دقیقه در بافر pH 5.5) و مطابقت با تک نگاری های OTC (به عنوان مثال FDA 21 CFR قسمت 343) تحت آزمایش های اضافی قرار می گیرد.

پروتکل تست جامع:

یادآوری های ایمنی:استفاده انسانی:

خطر مسمومیت: بحرانی ترین نگرانی ایمنی استنارسایی کبدی (کبد).از مصرف بیش از حد (بیش از 4000 میلی گرم در روز در بزرگسالان). برای جلوگیری از مصرف بیش از حد تصادفی، از ترکیب با سایر محصولات حاوی استامینوفن (مثلاً داروهای سرماخوردگی) خودداری کنید.

موارد منع مصرف: حساسیت به استامینوفن. بیماری شدید کبدی (مانند سیروز).

جمعیت های خاص: در بیماران مبتلا به نارسایی کبد، اعتیاد به الکل یا سوء تغذیه (افزایش خطر مسمومیت) دوز را کاهش دهید.

استفاده دامپزشکی:

نظارت دقیق: فقط در سگ های تحت هدایت دامپزشکی استفاده شود. در صورت مصرف بیش از حد، پادزهر (مانند N{2}}استیل سیستئین) در دسترس داشته باشید.

سمیت گربه: حتی دوزهای کوچک (مثلاً 10 میلی گرم بر کیلوگرم) می تواند گربه ها را بکشد- هرگز تجویز نمی شود.

همکاری و تماس

ما استامینوفن را در انواع مختلف و اشکال فیزیکی عرضه می کنیم تا نیازهای مختلف کاربرد را برآورده کنیم:

درجه دارویی: پودر کریستالی ریز (1 تا 100 کیلوگرم در هر سفارش) برای قرص‌ها، کپسول‌های تجویزی و تزریقی.

درجه فرابورس: پودر، گرانول یا میکرونیزه (10 تا 500 کیلوگرم در هر سفارش؛ ظرفیت تولید ماهیانه 5000 کیلوگرم) برای قرص‌های OTC، سوسپانسیون‌ها، شیاف‌ها و داروهای ترکیبی.

خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:

ارائه DMF (پرونده اصلی دارو) و CEP (گواهی مناسب بودن) برای محصولات درجه{0} دارویی برای پشتیبانی از ثبت نام در اتحادیه اروپا، ایالات متحده و آسیا.

پردازش سفارشی: میکرونیزه کردن (برای انحلال سریع در سوسپانسیون های کودکان)، دانه بندی (برای قرص کردن)، و پروفایل ناخالصی.

راهنمایی فنی: بهینه سازی دوز برای جمعیت های خاص (به عنوان مثال، سالمندان، کودکان)، انطباق مقررات با تک نگاری های OTC، و استراتژی های پیشگیری از مصرف بیش از حد.

اگر شما یک تولید کننده دارو، مالک برند OTC یا شرکت داروهای دامپزشکی هستید، لطفاً برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:

اطلاعات تماس:

ایمیل: sales@huarongpharma.com

تلفن / واتس اپ: +86 13751168070

ما به اصول "تطابق با کیفیت، ابتدا ایمنی، و دسترسی جهانی" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر مشارکت با صنایع بهداشت جهانی و OTC هستیم!

تگ های داغ: استامینوفن 103-90-2، پاراستامول، استامینوفن درجه دارویی، ضد درد OTC، کاهش دهنده تب، تسکین درد کودکان، تامین کننده استامینوفن چین

تگ های محبوب: استامینوفن (پاراستامول) ca#103-90-2، چین استامینوفن (پاراستامول) ca#103-90-2 تولید کنندگان، تامین کنندگان, احراز هویت API, API برای هوش تجاری, API برای مدیریت انطباق, API vir terugvoerbestuur, API برای مدیریت ناوگان, کسب درآمد API