ایبوپروفن Cas#15687-27-1

ایبوپروفن Cas#15687-27-1

ایبوپروفن (شماره CAS: 15687-27-1) - ضد التهاب غیر استروئیدی-داروی ضد التهابی (NSAID) برای درد، التهاب و تب به‌عنوان یک تامین‌کننده حرفه‌ای دارویی-درجه، تغذیه‌ای، و OTC{7} ما ایبوپروفن با خلوص بالا (بیش از-{10}}تجویز نسخه) ارائه می‌کنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی فارمکوپه (USP، EP، BP، CP) مطابقت دارد. یک خط اول NSAID است که اثرات ضد درد (تسکین دهنده درد)، ضد التهابی و تب بر (کاهنده تب) قوی دارد. مشخصات ایمنی عالی آن در دوزهای توصیه شده و در دسترس بودن وسیع، آن را به یکی از پرمصرف ترین داروها در سراسر جهان تبدیل می کند - که در پزشکی انسانی برای بیماری های حاد و مزمن، و در دامپزشکی انتخاب شده برای حیوانات همراه (به عنوان مثال، سگ) استفاده می شود.
ارسال درخواست
شرح

اطلاعات اولیه محصول

مورد جزئیات
نام محصول ایبوپروفن
شماره CAS 15687-27-1
مترادف ها (±)-2-(4-ایزوبوتیل فنیل)پروپانوئیک اسید. Advil® / Motrin® (نامهای تجاری برای فرمولاسیون OTC)
فرمول مولکولی C₁₃H₁₈O₂
وزن مولکولی 206.28
ظاهر پودر کریستالی سفید تا مات{0}}; بدون بو، با طعم کمی تلخ
مشخصات - درجه دارویی: خلوص بیشتر یا مساوی 99.0% (HPLC)؛ سنجش (به عنوان ایبوپروفن) بیشتر یا مساوی 98.5٪ - 101.5٪. نقطه ذوب 74-77 درجه؛ تلفات در هنگام خشک شدن کمتر یا مساوی 0.5%؛ فلزات سنگین (Pb کمتر یا مساوی 10ppm، جیوه کمتر یا مساوی 1ppm، سی دی کمتر یا مساوی 1ppm)-OTC / درجه غذا: خلوص بیشتر یا مساوی 98.0% (HPLC)؛ مطابق با تک نگاری های OTC FDA/EMA. بدون ناخالصی قابل تشخیص (کمتر یا مساوی 0.1%)
نقطه ذوب 74-77 درجه
حلالیت عملاً در آب نامحلول است (≈21 میلی گرم در لیتر در دمای 25 درجه). محلول در محلول های اتانول، متانول، استون، و محلول های هیدروکسید سدیم رقیق. کمی در کلروفرم محلول است
شرایط نگهداری در ظرف خنک (15 تا 25 درجه)، خشک و سبک-ظرف محافظت شده نگهداری شود. مهر و موم شده برای جلوگیری از جذب رطوبت و اکسیداسیون؛ عمر مفید: 36 ماه برای درجه دارویی، 24 ماه برای درجه OTC

توابع و برنامه های اصلی

ایبوپروفن Cas#15687-27-1 اثرات دارویی خود را با مهار آنزیم‌های سیکلواکسیژناز (COX)-به‌ویژه COX{8}}1 (سازنده، در محافظت از معده و عملکرد پلاکت‌ها) و COX{9}}2 (در طول التهاب، تنظیم‌شده بالا) اعمال می‌کند. با مسدود کردن COX، سنتز واسطه‌های پروستاگلاندین-لیپیدی را که باعث درد، التهاب و تب می‌شوند، کاهش می‌دهد. فعالیت ضد التهابی آن به ویژه برای شرایطی که شامل تورم بافتی است مفید است، در حالی که اثر ضد درد آن درد خفیف تا متوسط ​​را هدف قرار می دهد. در درجه اول استفاده می شودپزشکی انسانی، با کاربردهای دامپزشکی محدود:

1. Human Pharmaceutical & OTC Field

1.1 تسکین درد (استفاده از مسکن)

درد حاد: خط اول درمان-درد خفیف-تا-درد، از جمله:

سردرد (سردرد تنشی، میگرن): دوز خوراکی (200-400 میلی گرم هر 4-6 ساعت، حداکثر 1200 میلی گرم در روز برای بزرگسالان) برای کاهش شدت و مدت درد.

درد عضلانی اسکلتی (کمر درد، آرتریت، رگ به رگ شدن / کشیدگی): 400-600 میلی گرم هر 6 تا 8 ساعت (حداکثر 2400 میلی گرم در روز) برای کاهش درد و بهبود تحرک.

درد پس از عمل: 400-800 میلی گرم هر 6-8 ساعت (اغلب برای اثر هم افزایی با استامینوفن ترکیب می شود) برای کاهش مصرف مواد افیونی.

درد دندان (دندان درد، درد بعد از{0} کشیدن): 200-400 میلی گرم هر 4 تا 6 ساعت، با شروع سریعتر از استامینوفن.

1.2 کاهش التهاب (ضد-استفاده از التهاب)

شرایط التهابی مزمن:

استئوآرتریت: 400-800 میلی گرم سه بار در روز (حداکثر 2400 میلی گرم در روز) برای کاهش درد، سفتی و تورم مفاصل{3}}بهبود فعالیت های روزانه (مانند پیاده روی، بالا رفتن از پله ها).

آرتریت روماتوئید: 800 میلی گرم سه تا چهار بار در روز (تحت نظارت پزشک) برای سرکوب التهاب سینوویال و کند کردن پیشرفت آسیب مفاصل.

آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان (JIA): دوز اطفال (5 تا 10 میلی گرم بر کیلوگرم هر 6 تا 8 ساعت، حداکثر 40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز) برای مدیریت درد و التهاب در کودکان بزرگتر یا مساوی 6 ماه.

1.3 کاهش تب (استفاده از تب بر)

تب حاد: برای تب در بزرگسالان و کودکان (بیش از یا مساوی 6 ماهگی) همراه با عفونت (مانند سرماخوردگی، آنفولانزا، عفونت های باکتریایی):

بزرگسالان: 200-400 میلی گرم هر 6-4 ساعت (حداکثر 1200 میلی گرم در روز) تا زمانی که تب برطرف شود.

کودکان: 5 تا 10 میلی گرم بر کیلوگرم هر 6 تا 8 ساعت (حداکثر mg/kg 40 در روز)، به صورت سوسپانسیون خوراکی یا قرص های جویدنی برای دوز آسان تجویز می شود.

2. رشته دامپزشکی (حیوانات همراه)

ایبوپروفن Cas#15687-27-1 استبرای گربه ها تایید نمی شود(خطر بالای نارسایی کشنده کلیه به دلیل متابولیسم ضعیف) اما گاهی اوقات بدون برچسب-درسگ هابرای مدیریت کوتاه مدت- شرایط التهابی، تحت نظارت دقیق دامپزشکی:

استئوآرتریت سگ2 تا 4 میلی‌گرم بر کیلوگرم وزن بدن دو بار در روز (حداکثر 8 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز) به مدت 5 تا 7 روز برای کاهش درد مفاصل و بهبود تحرک. از مصرف طولانی مدت به دلیل خطر سمیت کلیوی/کبدی اجتناب می شود.

درد بعد از عمل در سگ ها: 2-4 میلی گرم بر کیلوگرم دو بار در روز به مدت 3-5 روز (همراه با سایر مسکن ها مانند ترامادول) برای کاهش درد پس از جراحی ارتوپدی یا بافت نرم.

منع مصرف: هرگز در گربه‌ها، سگ‌های باردار/شیرده، یا سگ‌هایی که{0}بیماری‌های قبلی کلیوی/کبدی، زخم‌های گوارشی یا اختلالات خونریزی دارند استفاده نشود.

تضمین کیفیت و ایمنی

ایبوپروفن به عنوان یک داروی OTC و نسخه ای که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد، برای اطمینان از اثربخشی، به حداقل رساندن عوارض جانبی و مطابقت با استانداردهای نظارتی، به کنترل کیفی دقیق نیاز دارد:

مواد خام و سنتز: از طریق سنتز شیمیایی صنعتی تولید می شود (به عنوان مثال، فریدل{2}}آلکیلاسیون ایزوبوتیل بنزن را با پروپیونیل کلرید، به دنبال هیدرولیز و تفکیک انانتیومرها انجام می دهد). محصول تجاری یک مخلوط راسمیک است (50% R-آنانتیومر، 50% S-انانتیومر)-انانتیومر S{9}}شکل فعال است، در حالی که انانتیومر R{10}}تا حدی به S در بدن تبدیل می‌شود.

فرآیند تولید:

درجه دارویی: در کارگاه‌های دارای گواهی GMP{0} (کلاس D تمیز برای APIهای تبلت/کپسول) با کنترل دقیق اندازه ذرات (برای انحلال یکنواخت) و خلوص انانتیومر.

درجه فرابورس: برای سرعت انحلال (برای اطمینان از جذب سریع) و انطباق با تک نگاری های OTC (به عنوان مثال FDA 21 CFR قسمت 343) تحت آزمایش های اضافی قرار می گیرد.

پروتکل جامع تست:

مورد آزمایشی روش معیار پذیرش
خلوص و سنجش HPLC (ستون C18، تشخیص 220 نانومتر) درجه دارویی: خلوص بیشتر یا برابر با 99.0٪؛ درجه OTC: خلوص بیشتر یا برابر با 98.0٪
مواد مرتبط HPLC (شرق شیب) ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 0.1٪، کل ناخالصی ها کمتر یا مساوی 0.5٪
فلزات سنگین ICP-MS (پلاسمای جفت شده القایی-طیف سنجی جرمی) سرب کمتر یا مساوی 10 پی پی ام، جیوه کمتر یا مساوی 1 پی پی ام، سی دی کمتر یا مساوی 1 پی پی ام
نرخ انحلال (قرص) USP Apparatus II (روش پارویی) بیشتر یا مساوی 80 درصد حل شده در 30 دقیقه (بافر pH 7.2)
خلوص انانتیومر HPLC کایرال S{0}}انانتیومر بزرگتر یا مساوی 48٪ (مخلوط راسمیک)

یادآوری های ایمنی:استفاده انسانی:

موارد منع مصرف: حساسیت مفرط به NSAID ها (مانند آسم ناشی از آسپرین-). بیماری زخم پپتیک فعال؛ نارسایی شدید کلیوی / کبدی؛ سه ماهه سوم بارداری (خطر بسته شدن مجرای شریانی جنین).

عوارض جانبی: ناراحتی های گوارشی (تهوع، زخم ها{0}}با مواد غذایی یا مهارکننده های پمپ پروتون به حداقل می رسد)، نارسایی کلیوی (در بیماران کم آبی اجتناب شود)، و واکنش های حساسیت نادر (بثورات پوستی، آنافیلاکسی).

احتیاط در مصرف: برای جلوگیری از مسمومیت، از دوزهای توصیه شده (بزرگسالان: حداکثر 2400 میلی گرم در روز؛ کودکان: حداکثر 40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز) تجاوز نکنید.

استفاده دامپزشکی:

نظارت دقیق: فقط در سگ ها تحت هدایت دامپزشکی استفاده شود. علائم سمیت (استفراغ، اسهال، افزایش تشنگی/ادرار) را کنترل کنید.

جایگزین برای گربه ها: به جای ایبوپروفن، از داروهای غیراستروئیدی مخصوص گربه- (مثلاً ملوکسیکام) استفاده کنید.

همکاری و تماس

ما Cas#15687-27-1 را در چندین درجه و اشکال فیزیکی عرضه می کنیم تا نیازهای برنامه های متنوع را برآورده کنیم:

درجه دارویی: پودر کریستالی ریز (1 تا 100 کیلوگرم در هر سفارش) برای قرص‌ها، کپسول‌های تجویزی و تزریقی.

درجه فرابورس: پودر یا گرانول (10 تا 500 کیلوگرم در هر سفارش؛ ظرفیت تولید ماهیانه 3000 کیلوگرم) برای قرص ها، سوسپانسیون ها و ژل های موضعی OTC.

خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:

ارائه DMF (پرونده اصلی دارو) و CEP (گواهی مناسب بودن) برای محصولات درجه{0} دارویی برای پشتیبانی از ثبت در اتحادیه اروپا، ایالات متحده و آسیا.

پردازش سفارشی: میکرونیزه کردن (برای انحلال سریع در قرص های OTC)، دانه بندی (برای ترکیب یکنواخت)، و فرمولاسیون ژل موضعی.

راهنمایی فنی: بهینه سازی دوز برای بیماران اطفال، پشتیبانی از آزمایش انحلال، و انطباق نظارتی با تک نگاری های OTC.

اگر شما یک تولید کننده دارو، مالک برند OTC یا شرکت داروهای دامپزشکی هستید، لطفاً برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:

اطلاعات تماس:

ایمیل: sales@huarongpharma.com

تلفن / واتس اپ: +86 13751168070

ما به اصول "تطابق با کیفیت، اولویت ایمنی و دسترسی" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر مشارکت با صنایع بهداشت جهانی و OTC هستیم!

 

تگ های محبوب: ایبوپروفن cas#15687-27-1، چین ibuprofen cas#15687-27-1 تولید کنندگان، تامین کنندگان, API برای همگام سازی داده ها, API vir hulptoonbank, API برای ساخت سیستم های اجرای, API برای شخصی سازی, API برای تجزیه و تحلیل روند, API برای مدیریت انبار