سولفات آمیکاسین (شماره CAS: 39831-55-5) - آنتی باکتریال آمینوگلیکوزید برای عفونت‌های گرم منفی شدید

ما به‌عنوان یک تامین‌کننده حرفه‌ای مواد فعال ضدباکتری{0}درجه دارویی، سولفات آمیکاسین با خلوص{{1} بالا ارائه می‌کنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی داروسازی (USP، EP، BP، CP) مطابقت دارد. یک آنتی بیوتیک آمینوگلیکوزید نیمه مصنوعی مشتق شده از کانامایسین A، فعالیت ضد باکتریایی قوی در برابر باکتری‌های مقاوم به چند داروی گرم{5}منفی{6}}از جمله سویه‌های مقاوم به سایر آمینوگلیکوزیدها (به عنوان مثال، جنتامایسین به)، از خود نشان می‌دهد. در درجه اول استفاده می شودپزشکی انسانیبرای درمان عفونت‌های{0}} تهدیدکننده زندگی و در انتخابعمل دامپزشکیبرای دام و حیوانات همراه، به عنوان یک عامل "آخرین{0}}خط" در برابر پاتوژن های مقاوم به دارو عمل می کند.

اطلاعات اولیه محصول

توابع اصلی و مکانیسم عمل

CAS #39831-55-5 aاثر باکتری کشبا هدف قرار دادن ریبوزوم باکتری-تداخل در سنتز پروتئین، که برای رشد و بقای باکتری ضروری است:

اتصال ریبوزومآمیکاسین به طور برگشت ناپذیر به زیر واحد 30S ریبوزوم باکتری متصل می شود و به طور خاص 16S rRNA را هدف قرار می دهد.

اختلال در سنتز پروتئین: این اتصال دو مرحله حیاتی را مسدود می کند:

شروع سنتز پروتئین (از تشکیل کمپلکس-mRNA-tRNA ریبوزوم جلوگیری می کند).

تصحیح پروتئین‌های تازه سنتز شده (به تولید پروتئین‌های غیرعملکردی و سمی منجر می‌شود).

مرگ باکتریایی: تجمع پروتئین‌های غیرعملکردی و اختلال در یکپارچگی غشاء باعث لیز سلولی باکتریایی می‌شود.

مزایای اصلی آمیکاسین نسبت به سایر آمینوگلیکوزیدها:

فرار از مقاومت: تغییرات در ساختار شیمیایی آن (افزودن یک زنجیره جانبی 4-آمینو-2{{4}) آن را در برابر اکثر آنزیم های اصلاح کننده آمینوگلیکوزید (AME) مقاوم می کند - مکانیسم اولیه مقاومت آمینوگلیکوزیدها در باکتری های گرم منفی.

طیف وسیع گرم-منفی: فعال در برابرسودوموناس آئروژینوزا, اسینتوباکتر بومانی, کلبسیلا پنومونیه, اشرشیاکلی، وانتروباکترspp.-شامل سویه‌های تولیدکننده لاکتاماز-مقاوم-کارباپنم (CRE) و طیف گسترده-الکتاماز (ESBL).

برنامه های اصلی

آمیکاسین سولفات CAS #39831-55-5 برایعفونت های باکتریایی شدید- تهدید کننده زندگی(اغلب در بیماران بستری) در جایی که سایر آنتی بیوتیک ها بی اثر هستند یا منع مصرف دارند. به دلیل جذب ضعیف خوراکی، به صورت تزریقی (IV یا IM) تجویز می شود.

1. رشته داروسازی انسانی

1.1 عفونت شدید گرم-منفی

بیمارستان-پنومونی اکتسابی (HAP) و ونتیلاتور-پنومونی همراه (VAP): عفونت های ناشی از مقاوم بودن به چند دارو را درمان می کندسودوموناس آئروژینوزایااسینتوباکتر بومانی. دوز IV: 15-20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (تک دوز روزانه یا تقسیم به 2 دوز) به مدت 7 تا 14 روز، تنظیم شده برای عملکرد کلیه.

سپتی سمی و باکتریمی: برای عفونت های جریان خون ناشی از تولید CRE یا ESBL-کلبسیلا پنومونیه / E. coli. دوز IV: mg/kg/day 15-20 به مدت 10-14 روز، اغلب همراه با یک آنتی بیوتیک -لاکتام (اثر هم افزایی).

عفونت های پیچیده دستگاه ادراری (cUTIs): عفونت های مجاری ادراری مقاوم به سایر آنتی بیوتیک ها (مانند فلوروکینولون ها) را درمان می کند. دوز IV/IM: mg/kg/day 15 به مدت 7 تا 10 روز.

1.2 سایر عفونت ها

عفونت های پوست و بافت نرم (SSTI): برای SSTI های شدید (مثلاً فاسییت نکروزان) ناشی از باکتری های گرم منفی-مقاوم به چند دارو. دوز IV: mg/kg/day 20-15 به مدت 14-10 روز همراه با دبریدمان جراحی.

عفونت های استخوان و مفاصل: استئومیلیت یا آرتریت سپتیک ناشی ازسودوموناس آئروژینوزا. دوز IV: mg/kg/day 20-15 به مدت 6-4 هفته.

2. رشته دامپزشکی (دام و حیوانات همراه)

آمیکاسین سولفات CAS #39831-55-5 درگاو، خوک، سگ و گربهبرای درمان عفونت‌های شدید گرم-منفی، اغلب زمانی که سایر آنتی‌بیوتیک‌ها ناموفق هستند:

بیماری تنفسی گاو (BRD): ناشی از مقاوم بودن به چند دارو-مانهایمیا همولیتیکایاپاستورلا مولتوسیدا. دوز IM: 7.5-10 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت 3-5 روز.

سپتی سمی خوک: برایE. coliیاسالمونلا-سپتی سمی القا شده در خوکچه. دوز IM: mg/kg 10-15 یک بار در روز به مدت 3-5 روز.

عفونت های دستگاه ادراری و پوست سگ/گربه: برای مقاومE. coli(UTIs) یاسودوموناس آئروژینوزا(عفونت های پوستی). دوز IM: mg/kg 5-10 دو بار در روز به مدت 7-14 روز.

موارد منع مصرف: از مصرف در نوزادان (خطر سمیت کلیوی) یا حیواناتی که از قبل نارسایی کلیوی دارند خودداری کنید. برای طیور یا گاوهای شیری تایید نشده است (باقی مانده و خطرات سمیت).

تضمین کیفیت و ایمنی

CAS #39831-55-5 به‌عنوان یک آنتی‌بیوتیک «آخرین خط» حیاتی، به کنترل کیفیت دقیق برای اطمینان از قدرت، خلوص و ایمنی نیاز دارد - به‌ویژه با توجه به شاخص درمانی باریک آن (خطر سمیت کلیوی و سمیت گوش):

1. ساخت و کنترل خلوص

سنتز: از طریق اصلاح نیمه مصنوعی کانامایسین A (اسیلاسیون با 4-آمینو-2-هیدروکسی بوتیریک اسید)، و به دنبال آن سولفاته کردن و خالص سازی از طریق کروماتوگرافی تبادل یونی تولید می شود. فرآیند تضمین می کند:

حداقل ناخالصی ها (مانند کانامایسین A، محصولات تخریب) کمتر یا مساوی 2.0٪.

محتوای سولفات ثابت (19.0٪ - 23.0٪)، برای قدرت یکنواخت حیاتی است.

انطباق با GMP: در اتاق‌های تمیز درجه C/D (بر اساس دستورالعمل‌های ICH Q7) برای محصولات تزریقی-، با کنترل دقیق سطوح اندوتوکسین (کمتر یا مساوی 0.3 EU/mg) برای جلوگیری از سپسیس.

2. پروتکل تست جامع

3. یادآوری ایمنی

استفاده انسانی:

موارد منع مصرف: حساسیت به آمینوگلیکوزیدها. نارسایی شدید کلیوی (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).

اثرات نامطلوب: سمیت کلیوی وابسته به دوز (نظارت بر کراتینین سرم، BUN) و سمیت گوش (کنترل شنوایی/عملکرد دهلیزی)؛ نادر اما جدی: بلوک عصبی عضلانی (خطر افسردگی تنفسی در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس).

نظارت بر داروهای درمانی (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 روز)، یا دوزهای بالا- حداکثر غلظت هدف 20-30 ug/mL، غلظت پایین<10 μg/mL.

استفاده دامپزشکی:

دوره های برداشت: گاو: 28 روز (گوشت); خوک: 21 روز (گوشت)؛ سگ/گربه: بدون دوره ترک (حیوانات غیرغذایی).

هشدار باقی مانده: در گاوهای شیری و مرغ های تخمگذار ممنوع است، باقی مانده در شیر/تخم مرغ خطراتی برای سلامتی انسان دارد.

همکاری و تماس

ما آمیکاسین سولفات را در گریدهای مناسب برای استفاده تزریقی برای انسان و حیوانات عرضه می کنیم:

درجه دارویی: پودر ریز برای فرمولاسیون IV/IM (1 تا 100 کیلوگرم در هر سفارش، کیسه های فویل آلومینیومی مهر و موم شده با مواد خشک کننده).

درجه دامپزشکی: پودر برای دام / حیوانات همراه تزریقی (10 کیلوگرم تا 500 کیلوگرم در هر سفارش، ظرفیت تولید ماهانه 1500 کیلوگرم).

خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:

ارائه DMF (پرونده اصلی دارو) و CEP (گواهی مناسب بودن) برای محصولات درجه{0} دارویی برای پشتیبانی از ثبت نام اتحادیه اروپا/ایالات متحده/آسیا.

پشتیبانی فنی برای پروتکل های TDM (استفاده انسانی) و تست پایداری فرمول دامپزشکی.

دسته‌ای{0}}COA خاص با اندوتوکسین، خلوص، و نتایج سنجش برای اطمینان از انطباق.

اگر شما یک تولید کننده دارو، تامین کننده بیمارستان یا شرکت داروهای دامپزشکی هستید، لطفا برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:

اطلاعات تماس:

ایمیل: sales@huarongpharma.com

تلفن / واتس اپ: +86 13751168070

ما به اصول "آخرین{0}}کیفیت، مدیریت مقاومت، و ایمنی بیمار/حیوان" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر همکاری با صنایع بهداشت جهانی و بهداشت حیوانات هستیم!

تگ های محبوب: آمیکاسین سولفات کاس #39831-55-5، چین آمیکاسین سولفات cas #39831-55-5 تولید کنندگان، تامین کنندگان, API vir handelsmerkbestuur, API برای بازاریابی موبایل, API vir die bestuur van lewensiklusbestuur, API برای شهرهای هوشمند, API برای ارتباط از راه دور, مدیریت API