اطلاعات اولیه محصول
| مورد | جزئیات |
|---|---|
| نام محصول | ترانگزامیک اسید |
| شماره CAS | 1197-18-8 |
| مترادف ها | ترانس 4-(آمینومتیل) سیکلوهگزان کربوکسیلیک اسید. AMCHA; Cyklokapron® (نام تجاری هموستاز تزریقی)؛ Lysteda® (نام تجاری منوراژی دهان) |
| فرمول مولکولی | C₈H15NO2 |
| وزن مولکولی | 157.21 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید؛ بی بو |
| مشخصات | - درجه دارویی: خلوص بیشتر یا مساوی 99.0% (HPLC)؛ pH (محلول آبی 5%) 6.0{9}}8.0; تلفات در هنگام خشک شدن کمتر یا مساوی 0.5%؛ باقیمانده در هنگام احتراق کمتر یا مساوی 0.1٪. فلزات سنگین (سرب کمتر یا مساوی 10 پی پی ام، جیوه کمتر یا مساوی 1 پی پی ام، سی دی کمتر یا مساوی 1 پی پی ام). کلرید (Cl-) کمتر یا مساوی 0.02٪درجه آرایشی و بهداشتی: خلوص بیشتر یا مساوی 98.0% (HPLC)؛ مطابق با استانداردهای INCI (نامگذاری بین المللی مواد آرایشی و بهداشتی) |
| نقطه ذوب | 233-237 درجه (با تجزیه) |
| حلالیت | محلول آزاد در آب (بیشتر یا مساوی 100 گرم در لیتر در دمای 25 درجه). کمی محلول در متانول؛ نامحلول در اتانول، استون و کلروفرم |
| شرایط نگهداری | در ظرف خنک (15{1}}25 درجه)، خشک و محافظت شده در برابر نور نگهداری شود. مهر و موم شده برای جلوگیری از جذب رطوبت؛ ماندگاری: 36 ماه برای درجه دارویی، 24 ماه برای درجه آرایشی |
توابع و برنامه های اصلی
ترانگزامیک اسید اثر بیولوژیکی اولیه خود را با مهار رقابتی اتصال پلاسمینوژن به فیبرین اعمال میکند-که فعالسازی پلاسمینوژن را به پلاسمین (آنزیمی که لختههای فیبرین را تجزیه میکند) مسدود میکند. این کار لخته های خون موجود را حفظ می کند و فیبرینولیز (تجزیه لخته) را کاهش می دهد و در نتیجه خونریزی را کنترل می کند. در لوازم آرایشی، با سرکوب فعالیت تیروزیناز و فعال شدن ملانوسیت، سنتز ملانین را مهار می کند. به طور انحصاری در استفاده می شودمحصولات دارویی و آرایشی انسانی(بدون کاربرد دامپزشکی) در مناطق کلیدی:
1. زمینه دارویی (کنترل خونریزی و درمان هموستاتیک)
1.1 خونریزی زنان و زایمان
خونریزی شدید قاعدگی (منوراژی): اولین خط-درمان خوراکی منوراژی ایدیوپاتیک (از دست دادن خون قاعدگی بیش از حد یا مساوی 80 میلی لیتر در چرخه) در زنان پیش از یائسگی. با تثبیت لخته های خون آندومتر، حجم خون قاعدگی را 30 تا 50 درصد در طی 1 تا 2 سیکل کاهش می دهد. دوز استاندارد: 1-1.5 گرم خوراکی، 3 بار در روز در طول قاعدگی (به مدت 3-5 روز).
خونریزی پس از زایمان (PPH): به عنوان یک عامل خط دوم- برای PPH که به داروهای رحمی (مانند اکسی توسین) پاسخ نمیدهد استفاده میشود. به عنوان یک انفوزیون داخل وریدی (IV) (1 گرم در 10 دقیقه، به دنبال آن 1 گرم در طی 8 ساعت) برای کاهش خطر ابتلا به PPH شدید و نیاز به انتقال خون، به ویژه در موارد آتونی رحم یا جدا شدن جفت.
1.2 خونریزی جراحی
جراحی قلب، ارتوپدی و دندان: به طور پیشگیرانه برای کاهش خونریزی بعد از عمل و نیاز به تزریق خون تجویز می شود. به عنوان مثال:
جراحی قلب: انفوزیون وریدی mg/kg 10-20 قبل از برش پوست و سپس mg/kg 10 هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت.
کشیدن دندان (در بیماران مبتلا به هموفیلی): دوز خوراکی 1-1.5 گرم 2 ساعت قبل از جراحی، سپس 1 گرم هر 6 ساعت به مدت 2-3 روز برای جلوگیری از خونریزی بعد از کشیدن دندان.
تروما-هموراژی مرتبط: در پروتکلهای احیا کنترل آسیب برای ترومای شدید (مثلاً آسیبهای بلانت شکم، شکستگیهای لگن) برای کاهش انعقاد ناشی از فیبرینولیز- گنجانده شده است. دوز IV: 1 گرم دوز بارگیری، به دنبال آن 1 گرم در طی 8 ساعت (در صورت ادامه خونریزی).
1.3 سایر اختلالات هموراژیک
هموفیلی A/B و بیماری فون ویلبراند: درمان کمکی به درمان جایگزینی فاکتور (FRT) برای افزایش هموستاز در طول دوره های خونریزی (مانند خونریزی مفاصل، خونریزی مخاطی). تجویز خوراکی یا IV دوز و مدت FRT را کاهش می دهد.
ملنا و هماتمزیس (خونریزی دستگاه گوارش): در بیماران مبتلا به خونریزی زخم معده یا خونریزی واریس مری (بعد از هموستاز آندوسکوپی) برای جلوگیری از خونریزی مجدد استفاده می شود. انفوزیون وریدی 1 گرم هر 6 ساعت به مدت 5 روز خطر خونریزی مجدد را تا 20% کاهش می دهد.
2. زمینه آرایشی (مدیریت هایپرپیگمانتاسیون)
ملاسما و کلواسما: یک ماده استاندارد طلایی-در سرمها، کرمها و ماسکهای روشنکننده برای درمان ملاسمای ناشی از هورمون-(مثلاً مربوط به حاملگی، ضد بارداری خوراکی-القا شده). تولید ملانین را با موارد زیر مهار می کند:
مسدود کردن تعامل بین ملانوسیت ها و کراتینوسیت ها (کاهش انتقال ملانین).
سرکوب تیروزیناز (آنزیم محدود کننده سرعت-در سنتز ملانین).
غلظت معمولی لوازم آرایشی: 2-5٪ (برای استفاده موضعی طولانی مدت بی خطر است). بهبود مشهود در شدت رنگدانه در طی 8-12 هفته استفاده روزانه.
ارسال-هیپرپیگمانتاسیون التهابی (PIH): برای کاهش PIH ناشی از آکنه، سوختگی یا درمان های لیزری موثر است. استفاده موضعی با مهار رسوب غیرطبیعی ملانین که اغلب با ویتامین C یا نیاسینامید برای اثرات هم افزایی ترکیب می شود، محو شدن لکه های تیره را تسریع می کند.
تضمین کیفیت و ایمنی
استفاده از ترانکسامیک اسید در هموستاز حیاتی و کاربردهای آرایشی نیازمند کنترل دقیق کیفیت و مدیریت ایمنی است:
مواد خام و سنتز: از طریق هیدروژناسیون کاتالیزوری پارا{0}آمینو متیل بنزوئیک اسید (PAMBA) و سپس خالص سازی از طریق تبلور مجدد تولید می شود. مواد خام استانداردهای USP/EP را برای محدودیت های ناخالصی (مثلاً PAMBA کمتر یا مساوی 0.1٪) برآورده می کنند و از عدم باقیمانده سموم یا آلرژن اطمینان می دهند.
فرآیند تولید:
ترانکسامیک اسید درجه دارویی-در کارگاههای دارای گواهی GMP{1} (اتاق تمیز کلاس D برای پردازش نهایی) با کنترل pH خودکار و سیستمهای فیلتراسیون برای اطمینان از یکنواختی دسته تولید میشود.
محصولات آرایشی{0}درجه برای حذف فلزات کمیاب (کمتر یا مساوی 5ppm) و مطابق با استانداردهای ایمنی در برابر تحریک پوست (تست پچ{2}}منفی) خالصسازی بیشتری میشوند.
پروتکل تست جامع:
| مورد آزمایشی | روش | معیار پذیرش |
|---|---|---|
| خلوص و مواد مرتبط | HPLC (ستون C18، تشخیص 220 نانومتر) | درجه دارویی: بیشتر یا مساوی 99.0%، ناخالصی واحد کمتر یا مساوی 0.1%; درجه آرایشی: بیشتر یا مساوی 98.0٪، ناخالصی تک کمتر یا مساوی 0.5٪ |
| مقدار pH | پتانسیومتری (محلول آبی 5 درصد) | 6.0-8.0 |
| فلزات سنگین | ICP-MS (پلاسمای جفت شده القایی-طیف سنجی جرمی) | سرب کمتر یا مساوی 10 پی پی ام، جیوه کمتر یا مساوی 1 پی پی ام، سی دی کمتر یا مساوی 1 پی پی ام |
| محتوای کلرید | تیتراسیون (روش نیترات نقره) | کمتر یا مساوی 0.02% |
| شناسایی | طیف سنجی IR و زمان ماند HPLC | با طیف استاندارد مرجع و زمان نگهداری مطابقت دارد |
یادآوری های ایمنی:استفاده دارویی:
موارد منع مصرف: حساسیت به ترانگزامیک اسید. ترومبوآمبولی وریدی فعال (VTE، به عنوان مثال، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریوی). نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین<30 mL/min).
عوارض جانبی نادر: ناراحتی دستگاه گوارش (تهوع، اسهال)، سردرد، و در استفاده طولانی مدت، افزایش خطر VTE{1}}بیماران با سابقه ترومبوز را زیر نظر بگیرید.
استفاده از لوازم آرایشی:
برای اکثر انواع پوست بی خطر است، اما تست پچ برای پوست های حساس توصیه می شود (از استفاده بر روی پوست شکسته یا ملتهب خودداری کنید).
عدم حساسیت به نور، اما استفاده همزمان از کرم ضد آفتاب (SPF بیشتر یا مساوی 30) برای جلوگیری از رنگدانه بیشتر توصیه می شود.
همکاری و تماس
ما ترانکسامیک اسید را هم در درجه دارویی (برای قرص های خوراکی، تزریق IV و ژل های هموستاتیک موضعی) و هم در درجه آرایشی (برای فرمولاسیون های روشن کننده) عرضه می کنیم. ما ظرفیت های عرضه انعطاف پذیر را ارائه می دهیم:
نمونه های تحقیق و توسعه: 100 گرم تا 1 کیلوگرم (برای توسعه فرمولاسیون و آزمایشات بالینی).
فله تجاری: 10-500 کیلوگرم در هر سفارش (ظرفیت تولید ماهانه 1000 کیلوگرم).
خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:
ارائه DMF (پرونده اصلی دارو) و CEP (گواهی مناسب بودن) برای محصولات درجه{0} دارویی برای پشتیبانی از ثبت نام مشتری در اتحادیه اروپا، ایالات متحده و آسیا.
کنترل اندازه ذرات سفارشی (میکرون سازی برای سرم های آرایشی) و آماده سازی محلول آبی (برای{0}}-آماده استفاده از پایه های آرایشی).
پشتیبانی فنی برای ثبات فرمولاسیون (به عنوان مثال، جلوگیری از هیدرولیز در اشکال دوز مایع).
اگر شما یک تولید کننده دارو، فرمولاسیون لوازم آرایشی یا شرکت تجهیزات پزشکی هستید، لطفا برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:
اطلاعات تماس:
ایمیل: sales@huarongpharma.com
تلفن / واتس اپ: +86 13751168070
ما به اصول "انطباق دارویی، اولویت ایمنی، و همکاری برنده{0}" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر مشارکت با شرکت های جهانی مراقبت های بهداشتی و زیبایی هستیم!
تگ های داغ: ترانگزامیک اسید 1197-18-8، ترانکسامیک اسید درجه دارویی، عامل آنتی فیبرینولیتیک، درمان خونریزی شدید قاعدگی، ماده آرایشی ملاسما، داروی هموستاز، تامین کننده ترانگزامیک اسید چین
تگ های محبوب: ترانکسامیک اسید cas#1197-18-8، چین ترانکسامیک اسید cas#1197-18-8 تولید کنندگان، تامین کنندگان, API برای داده های بزرگ, API برای آموزش, API برای میز کمک, API برای تولید, API برای برنامه های تلفن همراه, API برای دستیار مجازی


