InnoCare Pharma (HKEX: 09969؛ SSE: 688428)، یک شرکت بیودارویی پیشرو با تمرکز بر درمان سرطان و بیماریهای خودایمنی، امروز تکمیل ثبتنام بیمار برای فاز دوم کارآزمایی بالینی ICP-488، یک TYK2 را اعلام کرد. تیروزین کیناز 2) مهارکننده آلوستریک JH2، برای درمان پسوریازیس.
این یک مطالعه بالینی چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور، مرحله دوم با دارونما با هدف ارزیابی اثربخشی، ایمنی، ویژگیهای PK و PD ICP{2}} در بیماران بزرگسال چینی مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید است. در مجموع 129 بیمار در این مطالعه وارد شدند. بیماران به طور تصادفی در یکی از سه گروه درمانی به نسبت 1:1:1، یک گروه 6 میلی گرم یک بار در روز، یک گروه 9 میلی گرم یک بار در روز و یک گروه دارونما، برای 12 هفته متوالی درمان قرار گرفتند.
ICP{0}} یک مهارکننده آلوستریک خوراکی، قوی و انتخابی TYK2 است. با اتصال دامنه JH2، ICP{3}} انتقال سیگنال IL-23، IL-12، IFN نوع 1 و سایر سیتوکین های التهابی را مسدود می کند و در نتیجه روند پاتولوژیک بیماری های خود ایمنی و التهابی را مهار می کند. ICP{7}} کارایی و ایمنی خوبی را در مطالعه فاز اول درمان بیماران پسوریازیس نشان داده است.
دکتر Jasmine Cui، یکی از بنیانگذاران، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل InnoCare گفت: "پسوریازیس نیاز به مدیریت طولانی مدت دارد و هنوز تقاضای برآورده نشده قابل توجهی برای داروهای جدید، به ویژه داروهای خوراکی در درمان آن وجود دارد. ما از دیدن آن بسیار خرسندیم. تکمیل ثبت نام بیمار در مرحله دوم کارآزمایی بالینی برای درمان پسوریازیس با ICP{2}} ما همچنان متعهد به پیشبرد مجدانه توسعه بالینی این درمان امیدوارکننده با هدف ارائه گزینه های درمانی بهبود یافته برای بیماران پسوریازیس هستیم. در اسرع وقت
داده های اخیر نشان می دهد که تقریباً هفت میلیون نفر در چین در حال حاضر با پسوریازیس زندگی می کنند1، و این تعداد در حال افزایش است2. گزینه های درمانی موجود به طور کامل نیازهای افراد مبتلا به این بیماری را برآورده نمی کند و شکاف قابل توجهی در درمان های موجود را برجسته می کند. تقاضای شدیدی برای داروهای جدید و خوراکی وجود دارد. بسیاری از بیماران، به ویژه بیماران مبتلا به پسوریازیس متوسط تا شدید، به طور مداوم تحت درمان قرار نمی گیرند یا به طور کامل درمان نمی شوند.3.
1 بررسی اپیدمیولوژیک پسوریازیس
2 2021. پیشرفت در بررسی اپیدمیولوژیک پسوریازیس، مجله مفاهیم و عمل تشخیصی. 2021.
3 دستورالعمل چینی برای تشخیص و درمان پسوریازیس (2018). مجله پوست چینی. 2019. تحقیق در مورد وضعیت مراقبت های بهداشتی پسوریازیس در چین بر اساس پروژه نظارت جهانی پسوریازیس و رابطه علت و معلولی بین پسوریازیس و چاقی و دیابت نوع II. 2020