همانطور که ثابت شد ، ارزش درمانی کلرامفنیکل موضعی غیرقابل انکار است. با این حال ، مشخصات ایمنی بی عیب و نقص آن در این برنامه ها داده نشده است. این یک نتیجه مستقیم از کنترل های دقیق تولید و تضمین کیفیت غیر سازنده اعمال شده در سطح API است. برای فرمول سازهای دارویی ، این باعث می شود انتخاب تأمین کننده مهمترین تصمیم در زنجیره ارزش باشد.
پایه و اساس کیفیت پیروی از استانداردهای دارویی شناخته شده در سطح جهانی است. یک API معتبر کلرامفنیکل باید مطابق با مشخصات دقیق بیان شده در فارماکوپیا ایالات متحده (USP) ، فارماکوپه اروپایی (EP) و/یا فارماکوپه چینی (CP) باشد. این مونوگرافی ها محدودیت های قابل قبولی را برای خلوص ، قدرت ، ناخالصی ها و سایر ویژگی های کلیدی تعریف می کنند و اطمینان حاصل می کنند که این مواد برای استفاده دارویی در هر نقطه از جهان مناسب است.
فراتر از خود محصول ، محیط تولید بسیار مهم است. تولید باید در تسهیلات دارای مجوز تحت دستورالعمل های تولید خوب (GMP) انجام شود. CGMP (GMP فعلی) تضمین می کند که هر مرحله از فرآیند - از تهیه مواد اولیه تا بسته بندی API- به طور مداوم کنترل ، مستند و تأیید می شود. این رویکرد سیستماتیک تنها ضمانت در برابر آلودگی ، آلودگی صلیب- و خطاهایی است که می تواند خطر ایجاد کند.
سرانجام ، همکاری با یک تولید کننده واجد شرایط به معنای دسترسی به پشتیبانی جامع نظارتی است. این شامل یک گواهی دقیق از تجزیه و تحلیل (COA) با هر دسته و در دسترس بودن اسناد پشتیبانی مانند فایل مستر مواد مخدر (DMF) است که به آژانس های نظارتی با یک طرح کامل از فرآیند تولید محصول و کنترل محصولات ارائه می دهد و ثبت نام محصول خود را ساده تر می کند.
در پایان ، روایت پیرامون کلرامفنیکلول تکامل یافته است. سوال دیگر در مورد خود مولکول نیست ، بلکه در مورد استانداردهای پشت آن است. شرکت های داروسازی با همکاری با یک سازنده معتبر ، شفاف و کیفیت-} محور تولید کننده API ، می توانند با اطمینان از مزایای کامل این آنتی بیوتیک قدرتمند استفاده کنند.