ProBioGen، یک سازمان توسعه و تولید قرارداد پیشرو (CDMO) که به دلیل راهحلهای نوآورانه خود در زمینه مهندسی سلول و برتری پردازش زیستی شناخته شده است، یک همکاری محوری با ModeX Therapeutics و شرکت بهداشت OPKO را اعلام میکند که به مبارزه با سرطان و بیماریهای عفونی با پیشروهای چندگانه اختصاص دارد. بیولوژیک های خاص ModeX یک قرارداد خدمات اصلی با ProBioGen امضا کرده است تا توسعه و تولید مواد بالینی آنتیبادی چند اختصاصی COVID{3}} خود را تسریع بخشد. این همکاری استراتژیک هزینه در ازای خدمات، طیف کاملی از خدمات، از جمله توسعه خطوط سلولی پیشرفته، بهینهسازی فرآیندهای پیشرفته و تولید GMP در مقیاس بزرگ را در بر میگیرد. ModeX از قدرت فناوری پیشگام DirectedLuck® Transposase ProBioGen استفاده می کند، که تولید خطوط سلولی با عیار بالا و پایدار را که برای موفقیت برنامه آنتی بادی ModeX حیاتی هستند، امکان پذیر می کند.
دکتر Volker Sandig، CSO در ProBioGen، گفت: «ProBioGen از کار بر روی آنتیبادیهای پیچیده شگفتانگیز COVID-19 ModeX بسیار هیجانزده است. پلتفرم CHO.RiGHT ما همراه با فناوری ترانسپوزاز DirectedLuck، استحکام و انعطاف پذیری را برای رفع نیازهای خاص هر مولکول و ایجاد بهترین خط سلولی با خطوط زمانی تسریع شده فراهم می کند. این مشارکت نشان دهنده گامی جسورانه به سمت تولید صنعتی این مهم است. کاندید دارو."
دکتر پیتر برنهارت، سرپرست CMC در ModeX، گفت: "ما از شراکت با ProBioGen برای پیشبرد برنامه آنتی بادی COVID{0}} خود هیجان زده هستیم." "این همکاری لحظه ای مهم در ماموریت ما برای ارائه درمان های متحول کننده برای بیماری های عفونی است و ما مطمئن هستیم که تخصص ترکیبی ما باعث پیشرفت معنادار خواهد شد."
این پروژه به طور کامل یا جزئی با بودجه فدرال از وزارت بهداشت و خدمات انسانی (HHS) تامین شده است. اداره آمادگی و پاسخ استراتژیک (ASPR)؛ سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (BARDA)، تحت قرارداد 75A50123C00056. این بودجه بخشی از پروژه NextGen، یک برنامه HHS برای تسریع و سادهسازی توسعه سریع نسل بعدی واکسنها و داروهای درمانی است.
درباره DirectedLuck®
سیستم ترانسپوزاز DirectedLuck® ProBioGen یک ترانسپوزاز و ترانسپوزون بسیار فعال بهینه شده را با هدف گیری اپی ژنتیک ترکیب می کند. این به یک دامنه تشخیص برای علائم هیستون خاص مجهز شده است که چندین نسخه از واحدهای بیان ترانس ژن را به صورت جداگانه در مناطق ژنومی با بالاترین فعالیت رونویسی یکپارچه می کند. در نتیجه، بیان پروتئین فوقالعاده بالا و حداکثر پایداری را در استخرها و کلونهای کلون به دست میآورد. این امر زمان و کار آزمایشگاهی دستی را برای انتخاب کلون های برتر برای بهترین تیترها، پایداری اثبات شده و کیفیت محصول کاهش می دهد.
DirectedLuck® Transposase با عناصر ژنتیکی در طراحی استاندارد بیان ناقل سازگار است و می تواند با رده های سلولی میزبان از گونه های مختلف و منشاء بافتی استفاده شود. DirectedLuck® خطوط سلولی برتر را برای mAbs استاندارد و گلیکوپروتئین های پیچیده ارائه می دهد و مزایای بیشتری را برای خطوط سلولی دوتخصصی و تولید کننده ویروس فراهم می کند که در آن امکان تنظیم تدریجی سطوح بیان نسبی برای کیفیت مطلوب محصول را فراهم می کند.
DirectedLuck® برای صدور مجوز در دسترس است. علاوه بر این، ProBioGen DirectedLuck® را به عنوان یک ابزار استاندارد در پروژه های خدمات مشتریان بدون هزینه اضافی به کار می برد.