Currax Pharmaceuticals LLC ("Currax") امروز تایید سایت تولید اضافی برای CONTRAVE®/MYSIMBA را در اتحادیه اروپا (EU) و مناطق اقتصادی اتحادیه اروپا (EEA) اعلام کرد.
سایت جدید ظرفیت تولید فعلی CONTRAVE/MYSIMBA را دو برابر می کند و تداوم عرضه را تضمین می کند و سایت ظرفیت افزایش تولید در صورت نیاز را دارد. درخواستی به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای تأیید این سایت اضافی برای Q3 2024 برنامه ریزی شده است. از آنجایی که محدودیت های عرضه برای داروهای ضد چاقی GLP-1 ادامه دارد، بسیار مهم است که بیماران به سایر گزینه های درمانی غیر GLP دسترسی داشته باشند و به آنها دسترسی داشته باشند.
CONTRAVE تنها داروی ضد چاقی در کلاس خود، کلاس تعدیل کننده سیستم پاداش (RMS) است که به طور خاص برای کاهش گرسنگی و کنترل اشتها طراحی شده است. CONTRAVE که برای بیش از 10 سال در ایالات متحده و اروپا در دسترس است، نشان داده است که برای درمان چاقی با استفاده جمعی بیش از 650،{3}} سال بیمار هم ایمن و هم مؤثر است. CONTRAVE یک گزینه درمانی مهم و منحصر به فرد برای پزشکان و بیماران است، زیرا نه تنها موثر است، بلکه مقرون به صرفه است و قیمت آن 40 تا 60 درصد کمتر از داروهای برندهای معتبر است. شایعترین عوارض جانبی مرتبط با دستگاه گوارش عموماً خفیف و گذرا بودند و در 2-4 هفته اول فروکش کردند.
جورج همپتون، رئیس و مدیرعامل Currax Pharmaceuticals گفت: «طبق گزارش سازمان جهانی بهداشت (WHO)، از هر هشت نفر یک نفر با چاقی زندگی میکند و ما معتقدیم این بیماران مستحق دسترسی مداوم به داروها برای درمان بیماری خود هستند. "دسترسی به داروها یکی از ارزش های اصلی ما است و قابلیت اطمینان عرضه یک جزء حیاتی برای دسترسی است. ما همچنان به سرمایه گذاری هنگفت در توانایی خود برای تامین افزایش بی سابقه تقاضا در سراسر جهان ادامه می دهیم. این امر به ویژه در زمانی که GLP{{ او ادامه داد: 0}} شرکت ها با مشکلات مزمن عرضه مواجه هستند.
با گسترش نرخ درمان، بسیار مهم است که دارو برای برنامه های تجاری و بالینی در دسترس باشد. برنامه بالینی اولیه برای CONTRAVE کارآزمایی INFORMUS است. این برای توصیف بیشتر ایمنی قلبی عروقی طولانی مدت CONTRAVE طراحی شده است، و در شش ماه اول کارآزمایی، بیش از 1300 بیمار ثبت نام و تصادفی شدند.
درباره Currax Pharmaceuticals LLC
Currax Pharmaceuticals LLC یک تجارت دارویی تخصصی است که بر روی رسیدگی به علل #1 و #2 مرگ قابل پیشگیری در ایالات متحده، سیگار کشیدن و چاقی تمرکز دارد. Currax طیف وسیعی از محصولات دارویی مارک دار و ژنریک را توزیع می کند، از جمله CONTRAVE® (نالترکسون HCl/بوپروپیون HCl)، ONZETRA® Xsail® (پودر بینی سوماتریپتان)، Silenor® (دوکسپین)، Treximet® (سوماتریپتان/ناپروکسن سدیم)، و ژنریک مجاز Treximet®.
درباره CONTRAVE/MYSIMBA
CONTRAVE® که با نام MYSIMBA® در اتحادیه اروپا و منطقه اقتصادی اروپا نیز به بازار عرضه میشود، ترکیبی با دوز ثابت طولانیمدت از نالترکسون و بوپروپیون (نالترکسون HCL/bupropion HCL) است که به عنوان مکمل رژیم غذایی کم کالری و افزایش فعالیت بدنی نشان داده شده است. مدیریت مزمن وزن در بزرگسالان با شاخص توده بدنی اولیه (BMI) 30 کیلوگرم بر متر مربع یا بیشتر (چاق)، یا بزرگسالان با BMI 27 کیلوگرم بر متر مربع یا بیشتر (اضافه وزن) با حداقل یک مشکل پزشکی مرتبط با وزن مانند مانند فشار خون بالا، کلسترول بالا یا دیابت نوع 2.
درباره پروتکل آزمایشی INFORMUS NB-CVOT3
کارآزمایی INFORMUS (NB-CVOT3) یک مطالعه فاز IV، چند مرکزی، آیندهنگر، تصادفی، عملگرا، دوسوکور، کنترلشده با دارونما است که برای ثبت پیامدهای قلبی عروقی (CV) در طول استفاده واقعی از نالترکسون/بوپروپیون (CONTRAVE) طراحی شده است. ®). تصادفی سازی 1:1 بین CONTRAVE® و Placebo رخ خواهد داد. نقطه پایانی اولیه شامل مقایسه عوارض جانبی عمده قلبی عروقی (MACE) بین افراد مورد مطالعه دریافت کننده CONTRAVE® و افراد دریافت کننده دارونما است.