تیرزپاتید (شماره CAS. 2023788-19-2)

API گیرنده آگونیست دوگانه GIP/GLP-1 برای دیابت نوع 2 و چاقی

ما عرضه می کنیمدرجه دارویی-تیرزپاتیدAPIتولید شده با استانداردهای با کیفیت بالا برای توسعه فرمولاسیون های تزریقی. تیرزپاتید دوگانه استآگونیست گیرنده GIP و GLP-1که از طریق دو مسیر مکمل اینکرتین برای حمایت از کنترل گلوکز خون و مدیریت وزن بدن کار می کند. به لطف مکانیسم دوگانه و نمایه دوز یک بار در هفته، به یک ماده فعال پپتیدی مهم در درمان این بیماری تبدیل شده است.دیابت نوع 2 (T2DM)ومدیریت مزمن وزن.

به عنوان یک تامین کننده حرفه ای API پپتید، ما ارائه می دهیمتیرزپاتید-با خلوص بالابا کنترل کیفیت دقیق، سازگاری دسته ای قابل اعتماد و ظرفیت عرضه انعطاف پذیر برای شرکت های داروسازی، توسعه دهندگان فرمولاسیون و موسسات تحقیقاتی.

اطلاعات محصول

مورد	جزئیات
نام محصول	تیرزپاتید
شماره CAS	2023788-19-2
فرمول مولکولی	C249H375N65O73S6
وزن مولکولی	5917.65
ظاهر	پودر لیوفیلیزه سفید تا مات{0}}بدون بو
مشخصات	درجه دارویی؛ خلوص بیشتر یا مساوی 99.0٪ (HPLC)؛ تلفات در هنگام خشک کردن کمتر یا مساوی 3.0%؛ باقیمانده در هنگام احتراق کمتر یا مساوی 0.1٪. فلزات سنگین (سرب، جیوه، کادمیوم) کمتر یا مساوی 10 پی پی ام؛ حلال های باقی مانده مطابق با ICH Q3C. اندوتوکسین کمتر یا مساوی 0.25 EU/mg

بررسی اجمالی محصول

Tirzepatide یک API پپتیدی جدید است که برای فعال کردن هر دو طراحی شده استGIPوگیرنده های GLP-1. با هدف قرار دادن این دو مسیر اینکرتین به طور همزمان، به تنظیم متابولیسم گلوکز، ترشح انسولین، ترشح گلوکاگون، تخلیه معده، اشتها و وزن بدن کمک می کند.

در مقایسه با درمان‌های اینکرتین تک مسیری، Tirzepatide مکانیسم عمل گسترده‌تری ارائه می‌دهد و علاقه زیادی به توسعه درمان‌های اختلالات متابولیک دارد. نیمه عمر طولانی آن نیز پشتیبانی می کندیک بار-در هفته مدیریت کنید، آن را برای اشکال تزریقی مناسب می کند.

برنامه های کاربردی

1. دیابت نوع 2

تیرزپاتید به طور گسترده در توسعه درمان برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 استفاده می شود، به ویژه در مواردی که به بهبود کنترل قند خون نیاز است. بسته به استراتژی فرمولاسیون و کاربرد بالینی، ممکن است به عنوان تک درمانی یا در ترکیب با سایر عوامل ضد دیابت مانند متفورمین، مهارکننده‌های SGLT2 یا رژیم‌های مبتنی بر انسولین استفاده شود.

علاوه بر مدیریت قند خون، Tirzepatide همچنین به دلیل مزایای بالقوه خود در مدیریت گسترده‌تر قلبی متابولیک، از جمله حمایت از کاهش وزن و بهبود عوامل خطر متابولیک مرتبط، توجه را به خود جلب کرده است.

2. مدیریت وزن مزمن

تیرزپاتید همچنین یک ماده فعال مهم در توسعه درمان‌ها برای بیماران چاق و اضافه وزن با بیماری‌های مرتبط با وزن- است. از طریق عملکرد ترکیبی GIP و فعال‌سازی گیرنده GLP-1، به کاهش اشتها و حمایت از کنترل وزن بدن کمک می‌کند و آن را به یک API پپتیدی ارزشمند برای فرمول‌های مدیریت وزن مزمن تبدیل می‌کند.

توسعه فرم دوز

تیرزپاتید در درجه اول در توسعه استفاده می شودیک-فرمولاسیون تزریقی در هفتهبرای تجویز زیر جلدی برای کاربردهایی مانند قلم‌های از قبل پر شده و سایر سیستم‌های تزریق پپتید مناسب است. گزینه های قدرت متفاوت ممکن است با توجه به فرمولاسیون و نیازهای بازار توسعه یابد.

تضمین کیفیت

کیفیت برای APIهای پپتیدی، به ویژه برای کاربردهای تزریقی، حیاتی است. تیرزپاتید ما تحت کنترل‌های دقیق فرآیند تولید می‌شود تا از خلوص، هویت، پایداری و سازگاری دسته‌ای-تا- اطمینان حاصل شود.

مواد اولیه و ساخت

ما از مواد اولیه با دقت انتخاب شده و فناوری سنتز پپتید پیشرفته برای پشتیبانی از کیفیت بالای محصول استفاده می کنیم. تولید در تاسیسات کنترل شده با استفاده ازسنتز پپتید فاز جامد-(SPPS)و به دنبال آن تصفیه و لیوفیلیزاسیون تحت استانداردهای عملیاتی دقیق انجام می شود.

پارامترهای کلیدی فرآیند، از جمله راندمان جفت، کنترل ناخالصی، عملکرد تصفیه، و شرایط خشک کردن نهایی، در طول تولید به دقت کنترل می‌شوند تا از کیفیت ثابت اطمینان حاصل شود.

استانداردهای تست و انتشار

هر دسته با توجه به استانداردهای کیفیت داخلی و نیازهای مشتری آزمایش می شود. موارد تست موجود ممکن است شامل موارد زیر باشد:

خلوص HPLC و مواد مرتبط

تایید هویت پپتید

میزان رطوبت

تجزیه و تحلیل حلال باقیمانده

تست فلزات سنگین

آزمایش اندوتوکسین

محدودیت های میکروبی

سایر موارد کنترل کیفیت قابل تزریق-در صورت درخواست

مدارک پشتیبان مانندCOA، داده های تحلیلی و اسناد فنیبرای مشتریان واجد شرایط موجود است.

ایمنی و جابجایی

تیرزپاتیددر نظر گرفته شده استتولید دارو، توسعه فرمولاسیون و استفاده تحقیقاتی فقط توسط متخصصان واجد شرایط. در طول ذخیره سازی، فرآوری و فرمولاسیون باید رویه های جابجایی مناسب رعایت شود.

از آنجایی که این یک ماده پپتیدی بسیار فعال است، تولیدکنندگان باید سازگاری فرمولاسیون، طراحی دوز، انتخاب ماده جانبی، رفتار بازسازی و پایداری طولانی مدت-در طول توسعه محصول را ارزیابی کنند.

ظرفیت تامین و خدمات

ما Tirzepatide API را برای طیف وسیعی از نیازهای توسعه و تولید، ازمقادیر تحقیق و توسعه برای سفارشات تجاری-بزرگتر. ما با شرکت های داروسازی، سازندگان قرارداد، توسعه دهندگان فرمولاسیون و سازمان های تحقیقاتی در سراسر جهان کار می کنیم.

پشتیبانی خدمات ما شامل:

تامین پایدار API

مقادیر سفارش انعطاف پذیر

پشتیبانی اسناد فنی

اسناد مربوط به COA و کیفیت-

گزینه های بسته بندی برای مراحل مختلف پروژه

ارتباطات فنی برای فرمولاسیون و الزامات ذخیره سازی

تماس با ما

اگر به دنبال یک دستگاه قابل اعتماد هستیدتیرزپاتیدتامین کننده APIلطفا برای جزئیات محصول، اسناد فنی، نقل قول و پشتیبانی تامین با ما تماس بگیرید.

ایمیل:sales@huarongpharma.com
تلفن / واتس اپ: +86 13751168070

ما مشتاقانه منتظر همکاری با شرکای جهانی در زمینه-تامین API پپتید با کیفیت بالا و همکاری طولانی مدت{1}} هستیم.

سوالات متداول

1. تیرزپاتید برای چه مواردی استفاده می شود؟

تیرزپاتید یک آگونیست گیرنده دوگانه GIP/GLP-1 است که به عنوان یک ماده دارویی فعال در توسعه درمان‌ها استفاده می‌شود.دیابت نوع 2ومدیریت مزمن وزن.

2. مزایای اصلی تیرزپاتید چیست؟

مزایای کلیدی آن عبارتند از aمکانیسم دوگانه اینکرتین، پشتیبانی برایکنترل قند خون و کنترل وزن، و الفنیمه عمر طولانی-که اجازه می دهد یک بار-در هفته در فرمول های تزریقی تجویز شود.