آمپی سیلین سدیم (استریل، شماره CAS: 69-52-3) - آنتی باکتریال پنی سیلین با طیف وسیع برای درمان تزریقی

ما به‌عنوان یک تامین‌کننده حرفه‌ای مواد فعال ضد باکتریایی استریل-دارویی، خلوص-بالا ارائه می‌کنیم.آمپی سیلین سدیم استریلکه کاملاً با استانداردهای جهانی فارمکوپه (USP، EP، BP، CP) مطابقت دارد. پنی‌سیلین نیمه مصنوعی نسل اول، فعالیت باکتری‌کشی گسترده‌ای را در برابر باکتری‌های گرم{{4} مثبت و گرم منفی از خود نشان می‌دهد. درجه استریل به طور خاص برای آن فرموله شده استتجویز تزریقی(تزریق IV، تزریق IM)-برای درمان عفونت‌های باکتریایی شدید در مواردی که درمان خوراکی غیرعملی یا بی‌اثر است، حیاتی است. به طور گسترده ای استفاده می شودپزشکی انسانیبرای عفونت های حاد و در انتخابعمل دامپزشکیبرای دام و حیوانات همراه، به عنوان یک عامل اساسی در درمان ضد باکتریایی عمل می کند.

اطلاعات اولیه محصول

توابع اصلی و مکانیسم عمل

استریل آمپی سیلین سدیم الفاثر باکتری کشبا تداخل در سنتز دیواره سلولی باکتری-مکانیسم آن مشخصه آنتی بیوتیک های کلاس پنی سیلین-است:

اتصال هدف: آمپی سیلین به پروتئین های متصل شونده به پنی سیلین (PBPs) روی غشای سلولی باکتری متصل می شود. PBP ها آنزیم هایی برای پیوند متقابل پپتیدوگلیکان (جزء ساختاری دیواره سلولی باکتری) هستند.

اختلال در دیواره سلولی: با مهار فعالیت PBP، آمپی سیلین از پیوند متقابل پپتیدوگلیکان جلوگیری می کند که منجر به ضعیف شدن دیواره سلولی می شود.

لیز باکتریایی: دیواره های سلولی ضعیف شده نمی توانند فشار اسمزی را تحمل کنند و باعث می شود سلول های باکتری متورم و لیز (مرگ) شوند.

مزایای کلیدی آمپی سیلین نسبت به پنی سیلین های طبیعی (مانند پنی سیلین G):

طیف گسترده شده: فعال در برابر باکتری های گرم مثبت (مثلاًاسترپتوکوک پنومونیه, استافیلوکوکوس اورئوس[MSSA]) و باکتری‌های گرم منفی (به عنوان مثال،اشرشیاکلی, هموفیلوس آنفولانزا, سالمونلاspp.).

فعالیت در برابر گرام{0}}منفی روده: موثر در برابر باکتری های رایج روده و مفید برای عفونت های مجاری ادراری و گوارشی.

برنامه های اصلی

آمپی سیلین سدیم استریل CAS#69-52-3 برایعفونت‌های باکتریایی متوسط-تا-شدیدنیاز به زایمان تزریقی (به عنوان مثال، بیماران مبتلا به سپسیس، ناتوانی در بلع، یا کم آبی شدید). این دارو در برابر عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی/آنفولانزا) یا باکتری های تولیدکننده -لاکتاماز-فعال نیست (نیاز به ترکیب با یک -مهارکننده لاکتاماز مانند سولباکتام است).

1. رشته داروسازی انسانی

1.1 عفونت های دستگاه تنفسی

انجمن-پنومونی اکتسابی (CAP): CAP ناشی از حساس به پنی سیلین را درمان می کندS. pneumoniaeیاH. influenzae(سویه هایی که- -لاکتاماز- تولید نمی کنند). دوز IV/IM: 0.5-1 گرم هر 6 ساعت به مدت 7 تا 14 روز.

تشدید برونشیت حاد: برای سوپر عفونت باکتریایی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه (COPD). دوز IV: 1 گرم هر 6 ساعت به مدت 5-7 روز.

1.2 عفونت های دستگاه ادراری (UTIs)

عفونت ادراری و پیلونفریت پیچیده: عفونت کلیه یا مجاری ادراری ناشی از حساس را درمان می کندE. coli, کلبسیلا پنومونیه، یاانتروکوکوس فکالیس. دوز IV: 1-2 گرم هر 6 ساعت به مدت 10-14 روز.

سپتی سمی ناشی از UTI: برای عفونت های جریان خون ثانویه به UTI. دوز IV: 2 گرم هر 4 تا 6 ساعت برای 14 تا 21 روز، تنظیم شده برای عملکرد کلیه.

1.3 عفونت های گوارشی و داخل شکمی

تب حصبه: تیفوس ناشی ازسالمونلا تیفی. دوز IV: 2 گرم هر 6 ساعت به مدت 14 روز (جایگزین فلوروکینولون ها در موارد حساس به دارو).

عفونت های مجاری صفراوی (کوله سیستیت، کلانژیت): برای حساسE. coliیاکلبسیلاspp دوز IV: 1-2 گرم هر 6 ساعت به مدت 7-10 روز.

1.4 سایر عفونت ها

مننژیت: مننژیت ناشی از حساسیت به پنی سیلین را درمان می کندS. pneumoniaeیانایسریا مننژیتیدیس(در ترکیب با سایر آنتی بیوتیک ها). دوز IV: 2-4 گرم هر 4 ساعت به مدت 14 روز.

آرتریت سپتیک: برای عفونت های مفاصل ناشی ازاسترپتوکوکspp دوز IV: 1-2 گرم هر 6 ساعت به مدت 3-4 هفته.

2. رشته دامپزشکی (دام و حیوانات همراه)

آمپی سیلین سدیم استریل CAS#69-52-3 برای درمان تزریقی عفونت های باکتریایی درگاو، خوک، گوسفند و سگ:

بیماری تنفسی گاو (BRD): ناشی از حساسپاستورلا مولتوسیدایامانهایمیا همولیتیکا. دوز IM: 7-10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت 3-5 روز.

اسهال نوزاد خوک: برایE. coli-در خوک‌ها آب‌شستگی ایجاد کرد. دوز IM: mg/kg 5-10 یک بار در روز به مدت 3 روز.

پیودرمای سگ و عفونت ادراری: برای حساساستافیلوکوک کاذب اینترمدیوس(پوست) یاE. coli(UTIs). دوز IM: mg/kg 10-20 دو بار در روز به مدت 7-14 روز.

موارد منع مصرف: هرگز در طیور (خطر بقایای بالا) یا حیوانات با حساسیت به پنی سیلین استفاده نکنید.

تضمین کیفیت و ایمنی

به عنوان یک آنتی بیوتیک تزریقی استریل، CAS#69-52-3 تحت کنترل کیفی دقیق قرار می گیرد تا از عقیمی، اثربخشی و ایمنی اطمینان حاصل شود:

1. ساخت و کنترل استریل

سنتز و استریلیزاسیون: تولید شده از طریق اصلاح نیمه مصنوعی پنی سیلین G و به دنبال آنپردازش آسپتیکیاعقیم سازی ترمینال(اتوکلاو، تایید شده برای حفظ قدرت). فرآیند تضمین می کند:

بدون آلودگی میکروبی (تست استریلیته مطابق با USP<71>/ EP 2.6.1)؛

سطوح اندوتوکسین پایین (کمتر یا مساوی 0.25 EU/mg، برای استفاده تزریقی برای جلوگیری از سپسیس ضروری است).

انطباق با GMP: در اتاق‌های تمیز درجه A/B (بر اساس دستورالعمل‌های ICH Q7) با فیلتراسیون HEPA، پروتکل‌های سخت پوشیدن لباس، و نظارت بر محیط‌زیست (تعداد میکروبی هوا/سطح) ساخته شده است.

2. پروتکل تست جامع

3. یادآوری ایمنی

استفاده انسانی:

موارد منع مصرف: حساسیت به پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها (خطر متقابل-آلرژی)؛ نارسایی شدید کلیوی (CrCl<30 mL/min-dose reduction required); infectious mononucleosis (risk of rash).

اثرات نامطلوب: شایع: راش، تهوع، اسهال. نادر اما جدی: شوک آنافیلاکتیک (تجویز فوری اپی نفرین)، کولیت کاذب غشایی (ناشی ازClostridioides difficileو ناهنجاری های هماتولوژیک (مانند ترومبوسیتوپنی).

استفاده دامپزشکی:

دوره های برداشت: گاو: 14 روز (گوشت)، 48 ساعت (شیر); خوک: 7 روز (گوشت)؛ گوسفند: 10 روز (گوشت).

هشدار باقی مانده: برای جلوگیری از باقی ماندن آنتی بیوتیک در شیر، از مصرف آن در گاوهای شیری پس از دوره ترک خودداری شود.

همکاری و تماس

ما سدیم آمپی سیلین استریل را در بسته بندی استریل متناسب با مصرف تزریقی عرضه می کنیم:

درجه استریل دارویی: ویال های 1 گرم، 2 گرم، 5 گرم یا 10 گرم (شیشه کهربایی، درپوش لاستیکی، مهر و موم آلومینیومی) برای فرمولاسیون IV/IM بیمارستان (1 کیلوگرم تا 100 کیلوگرم در هر سفارش).

درجه استریل دامپزشکیکیسه های استریل 50 گرمی، 100 گرمی یا 500 گرمی برای دام تزریقی (10 تا 500 کیلوگرم در هر سفارش؛ ظرفیت تولید ماهیانه 3000 کیلوگرم).

خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:

ارائه DMF (پرونده اصلی دارو) و CEP (گواهی مناسب بودن) برای محصولات درجه{0} دارویی برای پشتیبانی از ثبت نام اتحادیه اروپا/ایالات متحده/آسیا.

اسناد اعتبارسنجی عقیمی (برای انطباق با مقررات) و پشتیبانی فنی برای توسعه فرمولاسیون تزریقی (به عنوان مثال، ثبات بازسازی).

دسته-COA خاص (گواهی آنالیز) با نتایج آزمایش اندوتوکسین و عقیمی.

اگر شما یک تولید کننده دارو، تامین کننده بیمارستان یا شرکت داروهای دامپزشکی هستید، لطفا برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:

اطلاعات تماس:

ایمیل: sales@huarongpharma.com

تلفن / واتس اپ: +86 13751168070

ما به اصول "کیفیت استریل، ایمنی تزریقی، و اثربخشی ضد باکتریایی" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر همکاری با صنایع بهداشت جهانی و بهداشت حیوانات هستیم!

تگ های محبوب: آمپی سیلین سدیم CAS#69-52-3، چین آمپی سیلین سدیم CAS#69-52-3 تولید کنندگان، تامین کنندگان, API vir handelsmerkbestuur, API vir inhoudbemarking, API برای پردازش زبان طبیعی, API برای مدیریت داروخانه, API برای پایداری, API برای برنامه های وب