Ceftiofur (شماره CAS: 80370-57-6) - نسل سوم آنتی باکتریال سفالوسپورین برای استفاده در دامپزشکی
ما بهعنوان یک تامینکننده حرفهای مواد فعال ضدباکتری{0} درجه دامپزشکی، سفتیوفور با خلوص{{1} بالا ارائه میکنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی فارمکوپه دامپزشکی (USP Vet، EP Vet، CP Vet) مطابقت دارد. سفالوسپورینهای نیمه مصنوعی نسل سوم، فعالیت باکتریکشی گستردهای را در برابر باکتریهای گرم{{6} مثبت و گرم منفی-از جمله لاکتامازهای{10} تولید میکنند. انحصاری بهعمل دامپزشکیبه طور گسترده ای برای درمان عفونت های باکتریایی در دام ها (گاو، خوک، گوسفند) و حیوانات همراه (سگ، گربه) استفاده می شود و به عنوان یک عامل حیاتی برای مدیریت عفونت های تنفسی، ادراری و بافت نرم و در عین حال حمایت از سلامت و بهره وری حیوانات عمل می کند.
اطلاعات اولیه محصول
| مورد | جزئیات |
|---|---|
| نام محصول | سفتیوفور |
| شماره CAS | 80370-57-6 |
| مترادف ها | (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-آمینوتیازول-4-ایل)-2-(متوکسی ایمینو)استیل]آمینو]-3-[(2-فوریل کربونیل)تیومتیل]-8-oxo-5-تیا-1-آزابی سیکلو[4.2.0]اسیدای سیکلولیک[4.2.0]oct-2-oct- Excenel® (نام تجاری فرمولاسیون دامپزشکی) |
| فرمول مولکولی | C₂₂H₁₉N₅O₇S₃ |
| وزن مولکولی | 565.61 |
| ظاهر | پودر کریستالی سفید تا زرد کم رنگ؛ بدون بو یا با بوی مختصر |
| مشخصات | - درجه دامپزشکی: خلوص بیشتر یا مساوی 95.0٪ (HPLC)؛ سنجش 900-1100 ug/mg (بنیاد بدون آب)؛ تلفات در هنگام خشک شدن کمتر یا مساوی 2.0%؛ باقیمانده در هنگام احتراق کمتر یا مساوی 0.5٪. فلزات سنگین (سرب کمتر یا مساوی 10 پی پی ام، جیوه کمتر یا مساوی 1 پی پی ام، سی دی کمتر یا مساوی 1 پی پی ام). حلال های باقیمانده (متانول کمتر یا مساوی 300ppm، استون کمتر یا مساوی 500ppm) |
| نقطه ذوب | 170-175 درجه (با تجزیه) |
| حلالیت | کمی محلول در آب (≈5 میلی گرم در میلی لیتر در دمای 25 درجه)؛ محلول در اسیدهای رقیق (به عنوان مثال، 0.1M HCl) و مواد قلیایی رقیق (مانند، 0.1M NaOH). کمی محلول در متانول، اتانول؛ نامحلول در کلروفرم، اتر |
| شرایط نگهداری | در ظرف خنک (15 تا 25 درجه)، خشک و سبک-ظرف محافظت شده نگهداری شود. مهر و موم شده برای جلوگیری از جذب رطوبت (رطوبت سنجی) و تخریب (حساس به نور و درجه حرارت بالا). از تماس با عوامل اکسید کننده قوی خودداری کنید. ماندگاری: 24 ماه برای درجه دامپزشکی |
توابع اصلی و مکانیسم عمل
CAS# 80370-57-6 aاثر باکتری کشبا تداخل در سنتز دیواره سلولی باکتریایی-منطبق با مکانیسم سفالوسپورین-آنتی بیوتیک های کلاس، با مزایای کلیدی برای پاتوژن های دامپزشکی:
اتصال هدف: سفتیوفور به پروتئین های متصل شونده به پنی سیلین (PBPs) روی غشای سلولی باکتری متصل می شود. PBP ها آنزیم هایی هستند که برای پیوند متقابل پپتیدوگلیکان، ستون فقرات ساختاری دیواره های سلولی باکتری، حیاتی هستند.
اختلال در دیواره سلولی: با مهار فعالیت PBP، سفتیوفور از پیوند متقابل-پپتیدوگلیکان جلوگیری میکند که منجر به ضعیف شدن دیوارههای سلولی میشود که نمیتوانند فشار اسمزی را تحمل کنند.
لیز باکتریایی: دیواره های سلولی ضعیف پاره می شوند و باعث لیز (مرگ) سلول های باکتریایی می شوند.
مزایای کلیدی طیف ضد باکتری برای استفاده در دامپزشکی:
گرم-پوشش منفی: بسیار فعال در برابر پاتوژن های رایج دامپزشکی مانندمانهایمیا همولیتیکا, پاستورلا مولتوسیدا, هموفیلوس سومنی(گاو)Actinobacillus pleuropneumoniae, اشرشیاکلی(خوک) وپروتئوس میرابیلیس(سگ ها).
گرم-پوشش مثبت: حساس را مهار می کنداستافیلوکوکوس اورئوس(MSSA)استرپتوکوک سوئیس(خوک) واسترپتوکوکوس کانیس(سگ ها).
-پایداری لاکتاماز: در برابر بیشتر -لاکتامازهای باکتریایی (آنزیمهایی که سفالوسپورینها را غیرفعال میکنند) مقاوم است و در برابر سویههای مقاوم به -لاکتام- رایج در دام مؤثر است.
برنامه های اصلی (حوزه دامپزشکی)
Ceftiofur CAS# 80370-57-6 از طریق اداره می شودتزریق (IM، SC)یافرمولاسیون های خوراکی(برای گونههای خاص) و برای درمان عفونتهای باکتریایی در حیوانات-هرگز برای استفاده انسانی در نظر گرفته شده است. دوز بر اساس گونه و نوع عفونت متفاوت است:
1. دام (گاو، خوک، گوسفند)
1.1 گاو
بیماری تنفسی گاو (BRD): رایجترین نشانه-عفونتهای ناشی ازمانهایمیا همولیتیکا, پاستورلا مولتوسیدا، یاهموفیلوس سومنی(تب حمل و نقل). دوز IM/SC: 1.1-2.2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن یک بار در روز به مدت 3 تا 5 روز.
متریت گاوی: عفونتهای رحمی بعد از زایمان را درمان میکندE. coliیاآرکانوباکتریوم پیوژنز. دوز IM: mg/kg 2.2 یک بار در روز به مدت 3-5 روز.
پوسیدگی پا: برای عفونت های باکتریایی پا (به عنوان مثال،Fusobacterium necrophorum). دوز IM: mg/kg 2.2 یک بار در روز به مدت 3 روز.
1.2 خوک
مجتمع بیماری تنفسی خوک (PRDC): درمان عفونت های ناشی ازActinobacillus pleuropneumoniae, پاستورلا مولتوسیدا، یااسترپتوکوک سوئیس. دوز IM: mg/kg 3-5 یک بار در روز به مدت 3-5 روز.
سپتی سمی خوک: برایE. coliیاسالمونلا-عفونتهای جریان خون را در خوکها ایجاد کرد. دوز IM: mg/kg 5 یک بار در روز به مدت 3 روز.
اسهال خونی خوکی: درمان کمکی برایBrachiispira hyodysenteriaeعفونت ها (همراه با سایر آنتی بیوتیک ها). دوز IM: mg/kg 3 یک بار در روز به مدت 3 روز.
1.3 گوسفند
بیماری تنفسی گوسفند: درمان می کندپاستورلا مولتوسیدایامانهایمیا همولیتیکاعفونت ها دوز IM: mg/kg 2.2 یک بار در روز به مدت 3-5 روز.
ماستیت گوسفند: برای عفونت های پستان ناشی ازاستافیلوکوکوس اورئوسیاE. coli. دوز IM: mg/kg 2.2 یک بار در روز به مدت 3 روز.
2. حیوانات همراه (سگ، گربه)
عفونت های پوست و بافت نرم: پیودرما، آبسه یا سلولیت ناشی ازاستافیلوکوک کاذب اینترمدیوسیاE. coli. دوز SC: mg/kg 10-5 یک بار در روز به مدت 7-5 روز.
عفونت های دستگاه ادراری (UTIs): برایE. coli, پروتئوس میرابیلیس، یاکلبسیلا پنومونیهعفونت ها دوز SC: mg/kg 5-10 یک بار در روز به مدت 7-10 روز.
عفونت های دستگاه تنفسی: رینیت باکتریایی یا برونشیت ناشی ازBordetella bronchisepticaیاپاستورلا مولتوسیدا. دوز SC: mg/kg 10-5 یک بار در روز به مدت 7-5 روز.
3. موارد منع مصرف
در حیوانات حساس به سفالوسپورین ها یا پنی سیلین ها (خطر آلرژی متقابل) استفاده نشود.
از مصرف در مرغ های تخمگذار (خطر باقیمانده تخم مرغ) یا گاوهای شیری که شیر برای مصرف انسان تولید می کنند (خطر باقیمانده شیر) خودداری کنید.
در حیوانات نوزاد (زیر 7 روز) استفاده نشود مگر اینکه توسط دامپزشک تجویز شود (عملکرد نابالغ کلیه خطر سمیت را افزایش می دهد).
تضمین کیفیت و ایمنی
Ceftiofur به عنوان یک آنتی بیوتیک دامپزشکی حیاتی برای سلامت حیوانات و ایمنی غذا، به کنترل کیفیت دقیق نیاز دارد تا از قدرت، خلوص و رعایت محدودیتهای باقیمانده اطمینان حاصل شود:
1. ساخت و کنترل خلوص
سنتز: از طریق اصلاح نیمه مصنوعی 7-ACA (اسید 7-آمینوسفالوسپورانیک)، با مراحل کلیدی از جمله اسیلاسیون (افزودن زنجیره جانبی آمینوتیازول) و تیومتیلاسیون (تشکیل گروه فوریل کربونیل) تولید شده است. فرآیند تضمین می کند:
حداقل ناخالصی ها (به عنوان مثال، مشتقات 7-ACA، محصولات تخریب) کمتر یا مساوی 2.0٪ (کل ناخالصی ها).
یکپارچگی -حلقه لاکتام (برای فعالیت ضد باکتریایی حیاتی)، تأیید شده از طریق HPLC.
انطباق با GMP: تولید شده در اتاق های تمیز درجه D (بر اساس دستورالعمل ICH Q7 Vet) با کنترل دقیق آلودگی میکروبی (تعداد هوازی کل کمتر یا مساوی 100 CFU/g) و سطوح اندوتوکسین (کمتر یا مساوی 5 EU/mg برای فرمولاسیون های تزریقی).
2. پروتکل تست جامع
| مورد آزمایشی | روش | معیار پذیرش |
|---|---|---|
| خلوص و سنجش | HPLC (ستون C18، تشخیص 254 نانومتر) | خلوص بیشتر یا مساوی 95.0٪؛ سنجش 900-1100 ug/mg |
| مواد مرتبط | HPLC (شرق شیب) | ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 1.0%؛ مجموع ناخالصی ها کمتر یا مساوی 2.0٪ |
| فلزات سنگین | ICP-MS (پلاسمای جفت شده القایی-طیف سنجی جرمی) | سرب کمتر یا مساوی 10 پی پی ام، جیوه کمتر یا مساوی 1 پی پی ام، سی دی کمتر یا مساوی 1 پی پی ام |
| حلال های باقیمانده | GC (نمونه برداری فضای سر، آشکارساز FID) | حلالهای کلاس 2 کمتر یا مساوی 500ppm; حلال های کلاس 1 شناسایی نشد |
| ضرر در خشک شدن | روش وزن سنجی (105 درجه به مدت 2 ساعت) | کمتر یا مساوی 2.0٪ |
| باقی مانده در احتراق | خاکستر شدن در 600 درجه | کمتر یا مساوی 0.5٪ |
| آلودگی میکروبی | روش شمارش بشقاب | تعداد کل هوازی کمتر یا مساوی 100 CFU/g. هیچ پاتوژنی شناسایی نشد (E. coli، Salmonella) |
3. یادآوری ایمنی و باقی مانده
ایمنی حیوانات:
عوارض جانبی نادر است اما ممکن است شامل واکنش های موضعی در محل تزریق (تورم، درد) یا ناراحتی گوارشی (اسهال) در سگ/گربه باشد.
مصرف بیش از حد ممکن است باعث سمیت عصبی (لرزش، تشنج) در حیوانات کوچک شود-به دوزهای توصیه شده پایبند باشید.
ایمنی مواد غذایی (دام):دوره های برداشت: برای جلوگیری از باقی مانده آنتی بیوتیک ها در محصولات حیوانی ضروری است:
گاو: 14 روز (گوشت)، 48 ساعت (شیر، در صورت تایید برای گاوهای شیرده).
خوک: 5 روز (گوشت)؛
گوسفند: 10 روز (گوشت).
تست باقیمانده: مطابقت با MRL (حداکثر حد باقیمانده) تعیین شده توسط Codex Alimentarius (به عنوان مثال، 100 ug/kg برای باقیمانده سفتیوفور در گوشت گاو).
همکاری و تماس
ما دامپزشکی-درجه CAS# 80370-57-6 را به شکلهای متناسب با فرمولهای مخصوص حیوانات عرضه میکنیم:
درجه تزریقی دامپزشکی: پودر ریز (1 تا 50 کیلوگرم در هر سفارش، کیسه های فویل آلومینیومی مهر و موم شده با مواد خشک کننده) برای بازسازی در تزریقات IM/SC.
درجه دهانی دامپزشکی: گرانول (10-200 کیلوگرم در هر سفارش) برای پیش مخلوط های خوراکی (به خوراک/آب برای خوک/گوسفند اضافه می شود).
خدمات ارزش افزوده{0}} عبارتند از:
ارائهفایل اصلی داروی دامپزشکی (V-DMF)برای حمایت از پرونده های نظارتی در بازارهای جهانی (CVM FDA ایالات متحده، EMA اتحادیه اروپا، NMPA چین).
پشتیبانی فنی برای توسعه فرمولاسیون (به عنوان مثال، افزایش حلالیت برای مواد تزریقی، تست پایداری برای پیش مخلوط ها).
دسته-خاصCOA (گواهی تجزیه و تحلیل)با نتایج آزمایش باقی مانده برای اطمینان از انطباق با مقررات ایمنی مواد غذایی.
اگر شما یک تولید کننده داروهای دامپزشکی، تامین کننده داروسازی دام، یا شرکت بهداشت حیوانات هستید، لطفا برای همکاری دقیق با ما تماس بگیرید:
اطلاعات تماس:
ایمیل: sales@huarongpharma.com
تلفن / واتس اپ: +86 13751168070
ما به اصول "کارآیی دامپزشکی، ایمنی مواد غذایی و انطباق با مقررات" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر مشارکت با صنایع جهانی بهداشت حیوانات هستیم!
تگ های محبوب: ceftiofur cas# 80370-57-6, ceftiofur cas# 80370-57-6 تولید کنندگان، تامین کنندگان چین, API برای هوافضا, API برای پردازش مطالبات, API برای مدیریت محتوا, API برای بازاریابی موتور جستجو, API برای رسانه های اجتماعی, API vir kaartjiebestuur
