تیرزپاتید (شماره CAS: 2023788-19-2) - آگونیست گیرنده دوگانه GIP/GLP-1 برای دیابت نوع 2 و چاقی

ما به‌عنوان یک تامین‌کننده حرفه‌ای مواد دارویی فعال پپتید (API){0} دارویی، Tirzepatide با خلوص بالا ارائه می‌کنیم که کاملاً با استانداردهای جهانی داروسازی (USP، EP، BP) مطابقت دارد. اولین آگونیست گیرنده-در{4}}گلوکز دوگانه-پلی پپتید انسولینوتروپیک وابسته (GIP) و گلوکاگون-شبیه پپتید-1 (GLP-1)، با هدف قرار دادن دو نوع کلیدی اینکرتین، کنترل قند خون و کاهش وزن عالی را برای راه‌های شکست دیابت نوع ۲ ارائه می‌کند. شیرین (T2DM) و مدیریت چاقی مزمن.

اطلاعات اولیه محصول

توابع و برنامه های اصلی محصول

Tirzepatide CAS No#2023788-19-2 اثرات دارویی خود را بابه طور همزمان گیرنده های GIP و GLP-1 را فعال می کند-یک مکانیسم منحصربه‌فرد که به طور هم افزایی متابولیسم گلوکز و وزن بدن را تنظیم می‌کند. GIP ترشح انسولین را افزایش می دهد و مصرف غذا را کاهش می دهد، در حالی که GLP-1 گلوکاگون را سرکوب می کند، تخلیه معده را کند می کند و اشتها را بیشتر کاهش می دهد. مزیت کلیدی آن الف استنیمه عمر طولانی-(~5 روز)، امکان تجویز یک بار-هفته ای با اثربخشی پایدار را فراهم می کند. این به طور انحصاری در فرمولاسیون های دارویی انسانی استفاده می شود:

1. درمان دیابت نوع 2 (T2DM).

تک درمانیبرای بیماران مبتلا به دیابت 2 که به طور ناکافی توسط اصلاحات سبک زندگی کنترل می شود، هموگلوبین گلیکوزه (HbA1c) را 1.5-2.0٪ و گلوکز خون ناشتا را 30-50 میلی گرم در دسی لیتر کاهش می دهد.

درمان ترکیبی: همراه با متفورمین، مهارکننده‌های SGLT2 یا انسولین برای دستیابی به کنترل گلیسمی برتر در مقایسه با آگونیست‌های تک اینکرتین با کاهش HbA1c تا 2.5٪ در درمان سه‌گانه استفاده می‌شود.

فواید متابولیک قلبی: علاوه بر کنترل قند خون، چندین عامل خطر قلبی عروقی از جمله فشار خون، تری گلیسیرید و دور کمر را بهبود می بخشد.

2. مدیریت چاقی مزمن

برای بزرگسالان با شاخص توده بدنی (BMI) بیشتر یا مساوی 30 کیلوگرم در متر مربع (چاقی) یا BMI بیشتر یا مساوی 27 کیلوگرم در متر مربع (اضافه وزن) با حداقل یک بیماری مرتبط با وزن (مانند فشار خون بالا، دیس لیپیدمی، T2DM).

کاهش وزن قابل توجهی (متوسط ​​15-20% وزن پایه در طی 72 هفته)-به GLP مجرد-1 آگونیست- با ترکیب افزایش مصرف انرژی با واسطه GIP با سرکوب اشتها ناشی از GLP-1 به دست می‌آورد.

فرم های دارویی

فرمولاسیون تزریقیقلم‌های پر شده (2.5 mg/0.5 ml، 5 mg/0.5 ml، 7.5 mg/0.5 ml، 10 mg/0.5 ml) برای تزریق زیر جلدی (شکم، ران، بازو)، هفته‌ای یک‌بار تجویز می‌شود. افزایش دوز (از 2.5 میلی گرم شروع می شود) عوارض جانبی دستگاه گوارش را به حداقل می رساند.

تضمین کیفیت و ایمنی

به عنوان یک API پپتید عمل دوگانه جدید، برای اطمینان از کارایی، ثبات و ایمنی، به کنترل کیفیت دقیق نیاز دارد:

تامین و تولید مواد خام

انتخاب پیشرو: از-GIP/GLP نوترکیب با خلوص بالا-1 پیش سازهای پپتید هیبریدی و اصلاحات مصنوعی (مثلاً لیپیداسیون برای نیمه عمر طولانی) برای بهینه سازی میل پیوند گیرنده و به حداقل رساندن ایمنی زایی استفاده می کند.

فرآیند تولید: تولید شده در اتاق‌های تمیز با گواهی GMP از طریق سنتز پپتید فاز جامد پیشرفته (SPPS) و ترکیب لیپیدی پس از ترجمه-. کنترل دقیق روی راندمان کوپلینگ، خالص سازی (چند مرحله ای HPLC) و لیوفیلیزاسیون، ثبات دسته ای-به-و پایداری طولانی مدت-را تضمین می کند.

پروتکل های تست جامع

هر دسته تحت آزمایش های دقیق قرار می گیرد تا استانداردهای جهانی فارمکوپه را برآورده کند:

خلوص و مواد مرتبط: تجزیه و تحلیل HPLC (خلوص بیشتر یا مساوی 99.0٪، ناخالصی منفرد کمتر یا مساوی 0.5٪، ناخالصی کل کمتر یا برابر با 1.0٪).

هویت پپتیدی: از طریق طیف سنجی جرمی و تأیید توالی اسید آمینه تأیید شد.

تست های فیزیکی و شیمیایی: چرخش نوری خاص (+55 درجه تا +65 درجه، در اسید استیک 0.1 مولار)، میزان رطوبت (روش کارل فیشر کمتر یا مساوی 3.0٪)، و pH (6.5-7.5 برای محلول بازسازی شده).

تست های ایمنی: تشخیص فلزات سنگین (ICP-MS)، آزمایش حد میکروبی (تعداد کل میکروبی هوازی کمتر یا مساوی 100 CFU/g)، آزمایش عقیمی (برای تزریقی-API درجه) و آزمایش اندوتوکسین (کمتر یا مساوی 0.25 EU/mg).

یادآوری های ایمنی

عوارض جانبی رایج: واکنش‌های گوارشی (تهوع، اسهال، استفراغ، یبوست)-مشابه آگونیست‌های GLP-1، اما عموماً خفیف تا متوسط، با افزایش دوز بهبود می‌یابند.

خطرات جدی:

پانکراتیت: مانیتور برای درد شدید و مداوم شکم. در صورت مشکوک بودن قطع شود

خطر ابتلا به تومور سلولی تیروئید C: در بیماران با سابقه شخصی/خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید (MTC) یا سندرم نئوپلازی غدد درون ریز متعدد نوع 2 (MEN 2) منع مصرف دارد.

هیپوگلیسمی: با مصرف همزمان انسولین یا سولفونیل اوره، خطر افزایش می‌یابد-دوز این عوامل را در ابتدا 20 تا 50 درصد کاهش می‌دهد.

رویدادهای کلیوی: ممکن است باعث آسیب حاد کلیه در بیماران مبتلا به کم آبی بدن (به دلیل استفراغ/اسهال) شود. از مصرف مایعات کافی اطمینان حاصل کنید.

موارد منع مصرف: حساسیت به تیرزپاتید یا هر ماده کمکی تاریخچه MTC / تاریخچه خانوادگی؛ مردان 2.

همکاری و تماس

ما دارویی-Tirzepatide درجه CAS شماره 2023788{2}}19-2 API را برای تولیدکنندگان فرمول‌های تزریقی یک بار در هفته، با ظرفیت‌های تولید انعطاف‌پذیر (از نمونه‌های تحقیق و توسعه در سطح گرم تا سفارشات انبوه در سطح کیلوگرم) عرضه می‌کنیم. اگر یک شرکت دارویی، موسسه تحقیق و توسعه یا فرمول‌ساز هستید که به این محصول نیاز دارید، لطفاً برای موارد زیر با ما تماس بگیرید:

اسناد انطباق دقیق با فارمکوپه (تأیید تک نگاری USP/EP، گواهی تجزیه و تحلیل).

قیمت‌ها، تخفیف‌های سفارش انبوه، و درخواست‌های نمونه تحقیق و توسعه رایگان.

پشتیبانی فنی (به عنوان مثال، سازگاری فرمول، دستورالعمل های بازسازی، پروتکل های پایداری پپتید).

اطلاعات تماس:

ایمیل: sales@huarongpharma.com

تلفن/واتس اپ: +86 13751168070

ما به اصول "اول کیفیت، انطباق-مطابقت" پایبند هستیم و مشتاقانه منتظر ایجاد روابط همکاری بلندمدت-مفید متقابل با شرکای جهانی هستیم!

سوالات متداول (سؤالات متداول)

1. عوارض جانبی رایج تیرزپاتید چیست؟

شایع ترین عوارض جانبی هستندواکنش های گوارشیاز جمله تهوع (35{6}}50٪ بیماران)، اسهال (25-40٪)، استفراغ (15-25٪)، یبوست (10-20٪) و کاهش اشتها (30-45٪). اینها معمولاً وابسته به دوز هستند، در 6-4 هفته اول رخ می دهند و اغلب با استفاده مداوم یا افزایش آهسته دوز بهبود می یابند. عوارض جانبی کمتر شایع عبارتند از سردرد، خستگی و واکنش های خفیف محل تزریق (قرمزی، خارش).

2. تیرزپاتید چگونه در بدن عمل می کند؟

از طریق a کار می کندمکانیزم دوگانهبا فعال کردن هر دو گیرنده GIP و GLP-1:

فعال سازی گیرنده GIP: ترشح انسولین را افزایش می دهد (وابسته به گلوکز)، آزادسازی گلوکاگون را کاهش می دهد و ممکن است مصرف انرژی را افزایش دهد-به کاهش وزن کمک می کند.

فعال سازی گیرنده GLP-1: ترشح انسولین را تحریک می کند، گلوکاگون را سرکوب می کند، تخلیه معده را کند می کند (کاهش افزایش گلوکز پس از غذا)، و بر روی مغز برای سرکوب اشتها عمل می کند.

اثر هم افزایی: ترکیبی از اقدامات GIP و GLP-1 منجر به کنترل بهتر قند خون و کاهش وزن بیشتر در مقایسه با آگونیست های منفرد اینکرتین می شود.

نیمه عمر طولانی-: یک زنجیره لیپیدی متصل به پپتید به آلبومین متصل می‌شود، ترخیص کالا از گمرک را کاهش می‌دهد و یک بار-در هفته تجویز می‌شود.

3. آیا تداخل دارویی با تیرزپاتید وجود دارد؟

بله، آیا توانایی کند کردن تخلیه معده ممکن است بر جذب سایر داروهای خوراکی تأثیر بگذارد. تعاملات کلیدی عبارتند از:

هیپوگلیسمی های خوراکی: مصرف ترکیبی با انسولین یا سولفونیل اوره ها خطر هیپوگلیسمی را افزایش می دهد{0}دوز این عوامل را در ابتدا 20 تا 50 درصد کاهش می دهد.

داروهای ضد بارداری خوراکی: ممکن است جذب را به تاخیر بیاندازد (غلظت اوج کاهش ~25٪)؛ حداقل 30 دقیقه قبل از تزریق تیرزپاتید تجویز شود.

آنتی بیوتیک ها / ضد قارچ ها: داروهایی که نیاز به جذب سریع دارند (مانند آموکسی سیلین) باید 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از آن مصرف شوند.

مسدودکننده‌های بتا-: ممکن است علائم هیپوگلیسمی (مانند تاکی کاردی) را بپوشاند. قند خون را از نزدیک کنترل کنید.

گلوکوکورتیکوئیدها: ممکن است اثر کاهش-گلوکز را کاهش دهد. نظارت را افزایش دهید و در صورت نیاز دوز را تنظیم کنید.

تگ های محبوب: tirzepatide cas no#2023788-19-2, China tirzepatide cas no#2023788-19-2 تولید کنندگان، تامین کنندگان